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药品生产质量管理规范(2010年修订)
（卫生部令第79号）
目录
第一章总则（P1）
第二章质量管理（P1-3）
第三章机构与人员（P3-6）
第四章厂房与设施（P6-9）
第五章设备（P9-11）
第六章物料与产品（P11-14）
第七章确认与验证（P14-15）
第八章文件管理（P15-20）
第九章生产管理（P20-23）
第十章质量控制与质量保证（P23-32）第十一章委托生产与委托检验（P32-33）第十二章产品发运与召回（P33-34）第十三章 自检（P34-35）
第十四章 附则（P35-38）
