佟怡：如何报告SAE由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“佟怡如何报告sae”。
对于住院形式的SAE：如果在住院期间及出院后继续临床试验，（1）且SAE报告的疾病持续，应在出院后立即完成SAE随访报告并上报；
（2）在SAE疾病消失时完成总结报告并上报；如果疾病持续至临床试验结束时，则在临床试验结束时完成总结报告并上报。
另外的情况：
（1）如果是获知SAE时受试者已经出院且疾病持续，首先完成“首次报告”，待SAE疾病消失或持续至在临床试验结束时完成总结报告并上报；不需要随访报告了。
（3）如果是获知SAE时受试者已经出院且疾病治愈，完成一份SAE报告，同时选“报告类型”中的“首次报告”和“总结报告”；不需要随访报告了。
对于住院形式的SAE：如果在住院后即退出临床试验，（1）短期住院的情况：须在出院后立即完成SAE随访报告并上报；在出院后30天（左右）完成总结报告并上报。
（2）长期住院的情况：应在住院中期（14天为宜）完成SAE随访报告并上报；须在出院后立即完成SAE总结报告并上报。
对于死亡形式的SAE：
（1）在获知死亡信息的48小时内完成总结报告并上报。
（2）如果获知时已死亡，完成一份SAE报告，同时选“报告类型”中的“首次报告”和“总结报告”；不需要随访报告了。
