住医规培结业考试之公共基础实验设计由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“住院医师规培教学查房”。
诊断实验：确定和排除疾病的试验方法。基本步骤：确立金标准、选择研究对象、估计样本含量、同步检测、根基实验结果、评价其诊断价值。
可靠性评价：重复性、精确性。控制方法：试验方法的标准化、研究对象的同质性。符合率=粗一致率=（真阳性+真阴性所占比例）观察一致率，Kappa值，机遇一致率 真实性评价：正确结果（真阳性+真阴性）错误结果（假阳性+假阴性）似然比：阳性似然比，阴性似然比；约登指数=灵敏度+特异度 不同诊断水平对灵敏度、特异度的影响。
ROC曲线：受试者工作特征曲线，灵敏度为纵坐标，假阳性率（1-特异度）为横坐标。曲线下面面积越大，说明该方法越好。
参考值：确定方法：统计学方法，危险度决定法，预后界限，实用界限，确定诊断标准原则。预测值：阳性预测值+阴性预测值。影响因素：试验方法的真实性和实验对象的患病率。灵敏度越高，阴性预测值越高；特异度越高，阳性预测值越大。
提高实验效率的方法：选择合适的方法和指标，选择患病率搞得人群（高危人群），采用联合试验（串联-系列实验和并联-平行实验）。
串联：用两种以上实验，只有全部结果阳性裁定为阳性，提高特异度。并联：同时进行多项实验，只要一项阳性就可定为阳性，提高灵敏度。
医学研究三个基本要素：研究因素（处理因素或暴露因素）、研究对象、试验效应（观察指标）。
a《5%。检验效能（1-B）》75% 特异性：能准确研究因素的效应本质的指标。精确度：精密度和准确度。
灵敏度：指标能正确反映效应变化的最小数量或最小水平。
医学研究的误差、偏倚及控制
抽样误差：又称变量误差或随机误差，大小方向不固定，但可根据公式估计，规律存在，呈正态分布。可以通过增加样本量减少误差。
系统误差：研究结果与真实结果的差距，又称偏倚。有固定方向和大小，可以消除，可重复出现，偏倚是造成歪曲研究真实性和重复性的重要原因。
偏倚分类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚；正偏倚和负偏倚；（流行病学中以相对危险度）趋向无效值、远离无效值、颠倒偏倚；
选择偏倚：包括入院率偏倚或Berkson偏倚、检出症候偏倚、现患病例-新发病例偏倚、无应答或失访偏倚、易感性偏倚。控制方法：科学研究设计、掌握纳入及排除标准、随机化、提高应答率。
信息偏倚：观察性偏倚，错误分类。包括回忆偏倚、暴露怀疑偏倚、诊断怀疑偏倚、测量偏倚报告偏倚、错误分类偏倚（差异错误分类和无差异错误分类）。控制方法：随机应答、同意标准、盲法收集资料、使用客观研究指标。
混杂偏倚：是研究肌病的独立危险因子，与研究因素有关，不是研究因素与研究疾病因果链上的中间变量。控制方法：限制、匹配、随机；标准化放啊、分层分析、多元回归模型分析
科研设计基本原则：随机化、设立对照、盲法观察、重复的原则。科研设计包括镇也涉及和统计设计。影响研究的创新性、科学性。随机化是数据统计的前提条件。包括随机抽样和分组。抽样方法：抽签、摸球、投币、随机数字法。
人群研究抽样方法：单纯随机、两级或多级、系统抽样、整群抽样、分层抽样。
随机化分组方法：完全随机、去租随机、分层随机、整群随机。分层随机分组可增加组间均衡性，提高实验效率。
对照：一组除了不接受实验组的干预措施，其他条件与实验组相同。为了排除FeNi研究因素对结果的影响，反应研究因素的真实效应。原则：均衡。形式：空白对照、安慰剂对照、实验对照、标准对照、自身对照。特殊类型：交叉对照、历史对照。盲法观察：单盲、双盲、三盲。
临床科研设计：以病人为主要研究对象的医学科学研究。分类方法：按专业分（基础、临床、预防医学研究）、按研究内容分（基础研究、应用基础研究、应用研究）、按研究方法分类（观察性研究、实验性研究）。
临床研究过程：科研选题（起点）、研究设计（专业设计和统计设计）、研究方案实施（调查、试验、临床观察）、数据统计分析、总结归纳。
专业设计包括选题、建立假说、确定研究对象和实验技术方法等。统计设计包括围绕专业设计、确定统计设计类型、样本大小、分组方法、统计分析指标和方法等。
科研选题程序：提出问题、文献评价、假设形成、立项。原则：
1、创新是科研的灵魂，是衡量科研课题最重要的价值标准（原始创新和次级创新）
2、科学性：
3、可行性
4、效益性
5、需要性
选题来源：指令性任务和个人选题（主要来源）
科研项目：国家级、部委级、地方政府、国外基金项目、单位科研、个人自拟项目
国家自然科学基金面上项目：面向全国，以中央所属科研机构和重点高校为主，从事基础性科研人员均可申请。
选题的准备：实践经验、文献调研、文献种类（图书、期刊、会议资料、内部资料、一次二次三次文献）
目的：查新
要求;广、准、快、新、省
文献评价：科学性、创新性、实用性
方法:检索工具书、电子数据库、在线数据库
科研假说：科学性、假定性
形成基础：科学依据（科学事实：基本理论和实践经验）、科学思维（逻辑思维和非逻辑思维：形象思维和直觉思维）
常见逻辑思维（Mill准则：求同法、求异法、共变法、排除法、类推法）
实验室实验：以动物/模式生物，人体或者动物的器官、组织和细胞为研究对象的实验。分为动物实验和体外实验。
动物实验与体外实验优缺点
实例：拉丁方设计、正交设计、析因设计、序贯试验
正交设计原理：安排多因素实验、寻求最优水平组合的一种高效率实验设计方法，是实验优化常用技术。
全面实验法优缺点
简单比较法优缺点 才提出正交实验
现场试验：以自然人群作为研究对象、在现场环境下进行干预性研究，常用于对某种预防措施或者其他促进健康的措施的效果及进行评价。
设计类型：随机对照试验（RCT）、群组随机对照试验、类实验（因为受实际条件所限不能随机分组或不能设立平行的对照组）。评价疫苗的有效性和安全性
现场试验设计与实施：
1、明确研究目的2、确定研究类型、3、选择研究现场
4、选择研究对象
5、确定干预措施
6、随机分组
7、确定观察期限
8、其他：伦理审核
临床实验：是指任何在人体（病人或就爱能够抗志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示实验药物的作用、不良反应/药物的吸收分布代谢排泄，目的是确定实验药物的疗效与安全性。在医院或其他医疗环境下进行，以病人为研究对象的实验性研究。基本设计类型：平行设计RCT、交叉设计、析因设计、序贯设计、类实验（半随机对照、非随机对照）临床实验设计与实施：
1、明确研究目的2、研究对象/样本量
3、研究因素与观察指标
4、三大原则：随机、对照、盲法
5、其他：伦理问题/质量控制
新药临床试验分期：1期临床试验：志愿者，初步临床药理学与人体安全性评价实验。（20-30例）
2期盲法随机对照的小范围试验，进一步评价新药有效和安全性。一般成立专门委员和小组，对各试验点进行监控（不少于100例）3期扩大的多中心试验，盲法随机对照，不少于100例
4期 为上市后的监测，在广泛使用观察疗效和不良反应，大于2000例。一般临床实验指2、3期实验。
随机对照试验RCT前瞻性、干预试验性研究。最规范、最理想的临床实验，最严谨、最可靠的科学方法。临床研究中随机对照是金标准。
四级设计方案
系统综述治疗效果证据质量分级最高。
诊断标准是确定研究对象的首要条件：纳入标准与排除标准
对照是区分处理因素与非处理因素的效应，是哦比较的必要基础，确定治疗或药物毒副反应的可靠方法。
随机最重要是为了防止对研究对象的选择分组分配时人为主观因素的干扰。
安慰剂效应
医学实验设计：有效分析中两个样本率比较的Z检验属于计数资料。
配对设计：异体配对、自身配对（前后配对、左右配对）、交叉配对
配伍组设计又称随机区组设计，是配对设计的扩展，处理因素为三个或以上。
拉丁方设计为交叉设计的扩展。
析因设计是一种多因素的交叉分组设计。
正交设计：安排多因素实验、寻求最优。
序贯试验分开放性和闭锁性，经济快速
