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整改通知
3月23日—24日，公司GSP内部跟踪检查发现以下问题，请被检查部门对照检查出现的问题进行整改，务须在3月26日前整改完毕。
特此通知
附：不合格项目附后。
忻州药业（集团）有限公司 保德分公司质量管理股 2012年3月24日
西药库：
1、应该在阴凉库保存放的药品放在常温库。如复方辛布颗粒95合，头孢氨苄片30盒等，按要求在20度以下保存。
2、非卖品立效大山查丸存放于药品库。
3、二类精神药品专账记录不全，现场检查发现3月1日，3月12日出售给两家医院的舒乐安定没有记账，单据未签字，二类精神药品的购进验收，出库复核记录应该双人签字。
4、部分近效期药品没有催销表，没有标志。如奥司他韦片有效期在201209，清凉防暑颗粒有效期在201204，清开灵滴丸有效期在201209，没有见到上述药品的近效期药品催销记录。
5、部分药品就地堆放，如妇炎舒胶囊，部分同仁堂产品紧靠墙放置，离墙不小于10CM。
6、部分药品混放，如天麻胶囊与麻杏止咳片压在一起。流感丸压在霍香祛署胶囊上，罗红霉素压在驴胶补血颗粒上，同一个包装箱里面放着两个产地的药品，如葡萄糖酸钙注射液，温湿度记录记载不全，不完整，如2月份记载有30日，3月份的只记到3号。
7、在阴凉库合格品区发现部分不合格品：破烂的立止雪，酸钙、酸辛口服液，双黄连口服液，仍然放在货架上。
8、阴凉库摆放部分医疗器械，如，体温表，84液，酒精。还有保健品，如常通胶囊等。
9、检查中发现库房有1支头孢曲松钠，查电脑没有，显示账货不符。
10、冰厢放置的温湿度计，显示零下5度。现场检查发现有一支胰岛素已冷冻。批号：110639。责令停止销售。
在中药饮片库发现以下问题：
1、不合格品区有不合格品，未见不合格药品记录。
2、待验区产品混放，未能及时分装。
3、温湿度记录，温度在1度，相对湿度在45%未采取任何措施。
4、蜂蜜无购进票。
5、应该在阴凉库保存药品如羚羊角粉，蛤蚧等放在了常温库。
6、朱砂的外包装显示，某化工厂生产，疑似化工原料，不能入药。
7、发现部分手写标签，如六路通，艾叶炭。
8、封口机出现在库房。
第四药店：
1、购进验收记录今年的未装订，未签字。
2、养护记录做到2月份，3月份未对陈列药品进行养护。
3、处方调配销售记录只记录了含麻黄碱的品种，其它提高抗生素处方药销售未记录，处方未收集。
4、应该在冷藏厢保存的药品如头孢类产品，未进行冷藏保存。
5、有拆零药品销售行为，未见拆零药品记录。
6、拆零药品专柜发现保健品（葡萄糖酸辛口服液）
7、部分药品与非药品没有分开，酸辛口服液放在OTC专柜，部分处方药与非处方药没有分开，体温表，兰梦试纸放在处方药专柜，部分外用药品与内服药未分开，万通筋骨贴与云南白药膏放在一起。
8、温湿度记录今年3月份的没有记录，今年2月份的还载有30日，31日。记录人只有姓，没有名。
9、人员培训教育未开展。
10、供货方资质：委托书，质量保证协议书过期，截止日期2011年12月31日。
11、近效期药品未见催销记录表。
12、2011年的处方销售记录出现2012年12月份的处方药售卖登记。
13、2011年温湿度记录仍然悬挂在营业大厅。
14、2011年GSP内部评审，质量管理制度自查未见记录。第一药店：
1、温湿度记录记在3月20日，湿度42%未采取措施。
2、购进验收记录2012年1月份的盖内部调拨章。
3、进品药品诺和龙30R无进口药品检验报告单。
4、中药饮片的购进验收记录今年的未装订，未签字，5、云南白药创可贴是外用药品，非医疗器械。在单据装订的 时候，药品摆放的时候要改正过来。
6、养护记录，养护员签字有3个人。确定一个有职称的人。只签一个人的名字，中药饮片养护3月份的未做。
7、装斗复核记录，中药生产企业全部填写为“忻州中药饮片 厂”与实际不符合。
8、无培训教育计划。
9、器械与药品不分，云南白药创可贴出现在医疗器械专柜。
10、部分药品与非药品未分开陈列。酸辛口服液放在OTC 专柜，抗病毒颗粒放在保健品专柜。
第五药店：
1、2012年3月份未对陈列药品进行养护。
2、2012年的药品购进验收记录未分类装订。
3、近效期药品2012年3月份的未进行登记。
4、含麻黄碱药品处方销售记录未进行登记。
5、温湿度记录中相对湿度未达标未采取措施。
