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海州区板浦镇百荣康药房
药品类易制毒化学品专项整治自查整改报告
本药房于2006年成立,2006年6月取得《药品经营许可证》,2006年6月取得《药品质量管理规范认证证书》,企业负责人为何汝桂,质量负责人为王成波(药学技术人员),经营范围为:中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品***,现在有职工2人。
本药房按照《海州区药品类易制毒化学品专项整治行动方案》的要求对含麻黄碱类复方制剂相关规定落实情况及2011年以来销售情况进行了自查,现将自查自纠情况汇报如下:
1、本药房于2012年9月24日进行了员工培训,企业负责人,质量负责人及销售人员认真学习了含麻黄碱复方制剂的管理规定,了解违法违规销售可能带来的社会危害和要承担的法律责任,进一步增强企业社会责任感和守法经营的自律意识。
2、本药房制定了在销售含麻黄碱复方制剂时应当查验购买人的身份证,并对其姓名和身份证号予以登记,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装,不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应设置专柜由专人管理,专册登记,登记内容包括药品名称,规格,销售数量,生产企业,生产批号,购买人姓名,身份证号,如发现超过正常医疗需要的,大量的,多次购买麻黄碱复方制剂的应立即报告药监部门和公安机关等管理制度,对上述管理制度执行情况进行了自查,发现存在没有按上述规定销售含麻黄碱复方制剂的问题,对发现的问题。本药房采取了立即组织员工学习含麻黄碱复方制剂的销售管理制度的措施进行整改。
3、自2011年1月1日以来本药房共经营了白加黑,小儿化痰止咳颗粒,消炎止咳片,等12个品种的含麻黄碱复方制剂药品,经过对含麻黄碱复方制剂验收入库记录,销售记录等逐笔核实销售情况,发现存在没有按麻黄碱销售管理规定的问题,本药房将采取严格按含麻黄碱复方制剂的销售管理规定来销售的措施进行整改。
4、本药房设置含麻黄碱复方制剂专柜,由王成波专人管理,严格执行药品分类管理制度,未开架销售含麻黄碱类复方制剂。对含麻黄碱类复方制剂供货方资质和质量保证协议书进行了自查,发现存在协议书没有签字的问题,对发现的问题,本药房将采取重新和供货方签订协议书的措施进行整改。
5、本药房要求营业员在销售含麻黄碱复方制剂时,应当查验购买人的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。发现超过正常医疗需要,大量,多次购买麻黄碱复方制剂的,应当立即报告药监部门和公安机关。设立含麻黄碱复方制剂销售登记本,专册登记含麻黄碱复方制剂销售情况,登记内容包括药品名称,规格,销售数量,生产企业,生产批号,购买人姓名,身份证号码。经对销售登记进行自查,发现没有专册登记销售含麻黄碱的问题,对发现的问题,本药房将采取专人专册登记销售含麻黄碱复方制剂,按麻黄碱销售管理的相关规定销售含麻黄碱复方制剂的措施进行整改。
海州区板浦镇百荣康药房
2012 年10月13日