药学专业知识一(第二轮27):药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用_药物与药学专业知识二

其他范文 时间:2020-02-28 09:37:24 收藏本文下载本文
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药学专业知识一(第二轮27)药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

考点45 气雾剂的一般质量要求(1)无毒性、无刺激性。(2)抛射剂为适宜的低沸点液体。

(3)气雾剂容器应能耐受所需的压力,每压一次,必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒,并释放出准确的剂量。

(4)泄漏和压力检查应符合规定,确保安全使用。(5)烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌。

(6)气雾剂应置凉暗处保存,并避免暴晒、受热、敲打、撞击。考点46 气雾剂的抛射剂与附加剂

1.抛射剂一般可分为氯氟烷烃、氢氟烷烃、碳氢化合物及压缩气体四大类。抛射剂是喷射药物的动力,有时兼有药物的溶剂作用。对抛射剂的要求是:①在常温下的蒸气压力大于大气压;②无毒、无致敏反应和刺激性;③惰性,不与药物发生反应;④不易燃、不易爆;⑤无色、无臭、无味;⑥价廉易得。(1)氢氟烷烃:是目前最有应用前景的一类氯氟烷烃的替代品,主要为 HFA-134a(四氟乙烷)和 HFA-227(七氟丙烷)。

(2)碳氢化合物:主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。此类抛射剂易燃、易爆,不宜单独应用,常与氯氟烷烃类抛射剂合用。

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(3)压缩气体:主要有二氧化碳、氮气、一氧化氮等。常温时蒸气压过高,对容器耐压性能的要求高。

2.潜溶剂:常与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇等。3.润湿剂:常用的润湿剂有蒸馏水和乙醇。考点47 气雾剂举例 盐酸异丙肾上腺素气雾剂

【处方】盐酸异丙肾上腺素 2.5 g 二氯二氟甲烷(F12)适量 维生素 C 1.0 g 乙醇 296.5 g 共制成 1000 g

【注解】处方组成中盐酸异丙肾上腺素为主药,其在抛射剂F12 中溶解性能差,加入乙醇做潜溶剂,可增加其溶解性。维生素C 为抗氧剂。考点48 喷雾剂的分类

喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型。按给药定量与否,喷雾剂还可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂。考点49 喷雾剂的特点

(1)药物呈细小雾滴能直达作用部位,局部浓度高,起效迅速。(2)给药剂量准确,给药剂量比注射或口服小,因此毒副作用小。(3)药物呈雾状直达病灶,形成局部浓度,可减少疼痛,且使用方便。考点50 粉雾剂的分类

粉雾剂按用途可分为吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂和外用粉雾剂。考点51 粉雾剂的特点(1)无胃肠道降解作用。

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(2)无肝脏首过效应。

(3)药物吸收迅速,给药后起效快。

(4)大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提高。(5)小分子药物尤其适用于呼吸道直接吸入或喷入给药。(6)药物吸收后直接进入体循环,达到全身治疗的目的。(7)可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物。

(8)顺应性好,特别适用于原需进行长期注射治疗的患者。(9)起局部作用的药物,给药剂量明显降低,毒副作用小。考点52 粉雾剂的质量要求

(1)吸入粉雾剂中所有附加剂均应为生理可接受物质,且对呼吸道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。非吸入粉雾剂及外用粉雾剂中所有附加剂均应对皮肤或黏膜无刺激性。

(2)给药装置使用的各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定及与药物不起作用的材料制备。

(3)吸入粉雾剂中药物粒度大小应控制在 10 μm 以下,其中大多数应在 5 μm 以下。

(4)凉暗处贮存,防止吸潮。

(5)胶囊型、泡囊型吸入粉雾剂应标明:①每粒胶囊或泡囊中药物含量;②胶囊应置于吸入装置中吸入,而非吞服;③有效期;④贮藏条件。多剂量贮库型吸入粉雾剂应标明: ①每瓶总吸次;②每吸主药含量。

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