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建立临床病理质量控制机制的意义
1.1 病理科设置 全市设置病理科(室)的医院共120余家。其中三级医院30家；二级医院90家。
1.2 存在的主要问题
1.2.1 人员编制不足，结构不合理 据83家医院统计：医师222名(高级50名、中级96名、初级76名)，技术员176名(高级0名、中级24名、初级88名、技士64名)。主要问题：①诊断人员：仅少数有中专学历或检验系毕业，年龄脱节；②技术人员：基本上由检验、医士或护理专业等人员改行，师徒方式传授，无上岗培训和进修制度。1.2.2 设备陈旧，工作用房简陋
1.2.3 病理诊断和技术综合质量差 67家二甲以上医院综合质量好的仅占30%，用中性福尔马林液进行固定的单位为“0”，开展特殊染色及免疫组化的单位占83.1%。2 质控中心成立后采取的措施及质控效果
2.1 抓基础规范和技能考核、不断提高病理技术和诊断综合质量
2.1.1 制定保证各医院病理质量的最基本和必须遵循的措施 规定必须采用10%中性福尔马林液为标本固定液，开展常规HE切片、特殊染色和免疫组化检查质量，统一快速诊断书写规范及常规病理报告时间(5个工作日)，建立疑难病例讨论制度。
2.1.2 定期质量检查与考核 每年1～2次全面检查，考核内容量化指标，现场考核。①质控后各项技术指标：中性福尔马林固定1996年26.2%(11/42)，1997年91.0%(61/67)，1998年100%(68/68)，1999年已不再列入检查内容。特殊染色：1997年未开展7.5%，1998年未开展占1.5%，1999年未开展为0。常规切片优良率：1998年95%，1999年100%。②病理报告书写规范优良率：1998年95%，1999年100%。③快速(术中快速及冷冻切片)报告：除儿童医院及市传染病总院因特殊原因外，64家医院均已开展；除个别疑难病例外，时间均在规定的30 min内。④常规报告：除因重取或作特殊检查等原因外，100%能在5个工作日内发出。⑤疑难病例讨论：除传染病总院1家以外，均能每月进行一次。⑥全市病理技术和诊断综合质量：诊断符合率均能达到规定要求，无明显漏、误诊现象。优秀率：1995年37%，1996年52%，1997年70%，1998年80%，1999年77%。1999年浙、皖、沪二省一市病理技术切片比赛，上海荣获个人第一名。
2.1.3 基础设施大大改善 已有约30家医院病理科用房得以改善，并新添了大量病理设备。见表1，2。
表1 1995～1998年新添病理设备 名
称 数量(台)占现有设备(%)冷冻切片机 35 51 石蜡切片机 55 49 自动脱水机 21 46 自动包埋机 8 100 图像分析仪 99 100 超薄切片机 2 100 硬组织切片机 1 100 自动染色机 2 100 双筒显微镜 110 45 表2 1999年新添病理设备 名
称 数量(台)冷冻切片机 7 石蜡切片机 20 自动脱水机 10 自动包埋机 4 图像分析仪 10 快速组织处理仪 1 多头显微镜 2 细胞离心机 1 双筒显微镜 21 2.2 开展技术员上岗培训 每期3个月：理论学习1个月，实习2个月。根据病理技术的特殊性，编写了上岗培训教学大纲。第一期已培训人员16名，第二期将于今年10月举办。2.3 其他
2.3.1 协同上海医学会病理专科委员会加强上海市疑难病理诊断咨询中心工作。2.3.2 配合上海医学会病理专科委员会完善上海市病理读片会，加强对病理医师的继续教育。
2.3.3 加强国际及沪港间学术交流。3 上海市医院病理科设置基本要求 3.1 工作人员学历 二级医院(下同)三级医院(下同)*诊断医师需医学院(校)本科或以上 *诊断医师需医学院(校)本科或以上 *技术人员需中专或以上，持证上岗 *技术人员需中专或以上，持证上岗 *主任由高年资主治医师或以上担任 *主任由副主任医师或以上担任 3.2 工作人员构成*诊断医师与技术人员为1∶1 *诊断医师与技术人员为1∶1 *工勤人员1名 *工勤人员1～2名
*教学与科研人员按任务配备 3.3 工作人员报告签发
*具有相当学历，从事病理工作2年以上(硕士1年以上)，并在市级综合医院进修1年，取得执业医师资格，经病理质控中心考核合格者。
*具有相当学历，从事病理工作2年以上(硕士1年以上)，并在市级综合医院进修1年，取得执业医师资格，经病理质控中心考核合格者。3.4 科室用房
*诊断室：有条件者设主任室 *诊断室：需设主任室
*技术室：组织处理，切片、染色等，至少两间房，并具有良好的通风设备
*技术室：组织处理、切片、染色、免疫组化及其它新技术等，并具有良好的通风设备 *巨检室：需有自来水、良好的通风、热水器等设备 *巨检室：需有自来水、良好的通风、热水器等设备 *资料室：申请单、蜡块、切片存放橱 *资料室：申请单、蜡块、切片存放橱
*标本存放室：有分格存放橱及标本陈列橱 *标本存放室：有分格存放橱及标本陈列橱 *尸体解剖室：一间
*独立尸体解剖房：同时应配有淋浴房
*学术活动室：一间 3.5 基本设备 *巨检室：
热水、排风器、污水处理、消毒设备、空调 *巨检室： 热水、排风器、污水处理、消毒设备、空调
*技术室：高质量石蜡切片机、冷冻切片机、脱水机、一次性刀片或磨刀机、恒温箱、烤箱、冰箱、离心机等，并具有排毒、排气、消毒设备 *技术室：高质量石蜡切片机、冷冻切片机、全自动脱水(封闭式)，一次性刀片或磨刀机、恒温箱、烤箱、冰箱、离心机(最好为细胞器)等，并具有排毒、排气、消毒设备 *资料室、标本室：放置资料及标本存放橱 *资料室、标本室：放置资料及标本存放橱
*诊断室：诊断医师每人一台双筒带光源显微镜。科室应配置电脑及图象传输设备
*诊断室：诊断医师每人一台双筒带光源显微镜。科室内应配置多头示教镜及显微摄影设备。同时应有电脑及图象传输设备 *解剖室：有必要的解剖、消毒设备
解剖室：有必要的解剖、消毒及淋浴设备 3.6 开展项目
*常规石蜡切片、冷冻切片 *常规石蜡切片、冷冻切片 *细胞学检查 *细胞学检查
*特殊染色或免疫组化
*特殊染色、免疫组化、科研及其它新技术 *新生儿尸检等 *成人尸检等 4 几点体会
4.1 质量控制应由政府职能部门领导和支持 上海市卫生局对新成立每一质控中心拨开办费15万元(一个专业只成立一个质控中心)；以后每年拨经费5万元。
4.2 质量控制应从基础工作抓起 工作规范应是该行业必须达到的最低标准。
4.3 质量控制是一项系统工程 应分阶段进行，逐步提高，质量检查必须坚持不懈。下一步将重点抓内涵质量，并相应调整质量考核内容。4.4 质量控制中心人员应有一定的权威性和责任感 4.5 质控不应成为病理科工作的对立面
4.6 制订病理科设置基本要求 由于以下问题：①二甲以上医院病理科仍存在人员结构、培训及设备不足等问题；②二乙医院病理诊断质量需进一步提高，人员结构问题更多，因此有必要为各级医院病理科工作人员、科室用房、基本设备、开展项目等制订出基本要求。
作者单位：施达仁（复旦大学医学院附属肿瘤医院病理科 200032）
