机构与人员培训试题由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“人员培训与开发试题”。
机构与人员培训试题
姓名： 部门： 日期： 阅卷人： 分数：
一、填空题（每空5分，共100分）
1.人员资质一般包括三个方面的含意：个人学历、工作经验、______________。2.人员职责一般包括三个方面的内容：职责的________、职责的授权和职责的______。3.制定职责时，应避免不同岗位间的职责_______，或者相关领域的职责______。5.职责描述应采用_______形式，表述应清晰明确，便于员工准确理解。
6.关键人员是指对企业的__________起关键作用、负主要责任的人员，通常包括质量管理负责人、生产管理负责人、______________。7.职能可以委托，但是________不能委托。
8.与药品生产、质量有关的所有人员都应经过________。
9.企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有______________。
10.所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的______，并接受必要的培训，包括上岗前培训和_______培训。
11.企业负责人是药品______的主要负责人，全面负责企业日常管理。
12.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经________________或质量管理负责人审核或批准的培训_______________，培训记录应当予以保存。
13.在产品放行前，质量授权人必须出具_______________记录，并纳入批记录。
14.生产管理负责人应确保批生产记录和批包装记录经过指定人员________并交质量管理部门。
15.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相________。16.高风险操作区的工作人员应当接受________的培训。
机构与人员培训试题
姓名： 部门： 日期： 阅卷人： 分数：
一、填空题（每空5分，共65分）
1.人员资质一般包括三个方面的含意：个人学历、工作经验、所接受的培训。2.人员职责一般包括三个方面的内容：职责的建立、职责的授权和职责的委托。3.制定职责时，应避免不同岗位间的职责重叠，或者相关领域的职责空缺。5.职责描述应采用书面形式，表述应清晰明确，便于员工准确理解。
6.关键人员是指对企业的生产管理起关键作用、负主要责任的人员，通常包括质量管理负责人、生产管理负责人、质量授权人。7.职能可以委托，但是责任不能委托。
8.与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训。
9.企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。
10.所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。
11.企业负责人是药品质量的主要负责人，全面负责企业日常管理。
12.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
13.在产品放行前，质量授权人必须出具产品放行审核记录，并纳入批记录。
14.生产管理负责人应确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并交质量管理部门。15.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。16.高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训。
