药品质量直接关系到人民群众的身体健康安全由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品质量与安全是什么”。
药品质量直接关系到人民群众的身体健康安全，在不断完善质量管理体系的过程中，强化员工质量意识，防患于未然，做良心药，确保产品质量符合国家药品标准规定，生产出优质的产品。1．强化药品生产过程管理，完善质量部GMP管理文件：按照GMP管理职能要求，加强生产过程现场管理，配合市、县药监局对我公司进行现场检查，发现问题，及时探讨解决，结合公司的实际情况，对我公司质量部的GMP文件进行修改，不断完善质量管理体系。
2．加强产品质量检测，严把产品质量关：加强对进厂原辅材料、中药材、包装材料、成品和中间产品的检测，杜绝不合格的物料不入库，不合格的中间产品不流入下道工序，不合格的成品不出厂。共完成检品673多批次，其中成品102批次，中间产品129批次，包装材料132批次，原辅材料30批次，中药材47批次，委托江西省分析测试中心检测检品12批次，委托江西省食品药品检验所检验检品1批次，完成各药材供应商送来药材样品的检测50多批次，完成成品及原辅料、中间品、直接接触药品的内包材等微生物检测170多批次，按规定及时完成了产品一般留样观察和重点留样观察，并定期对生产车间洁净区进
行监测，确保生产环境符合GMP要求。
3．加强员工培训，强化质量意识：根据公司年度培训计划，积极配合相关部门对公司全体员工进行相关法律知识和GMP知识培训，针对质检人员流动频繁，技术水平参差不齐，操作技术不够全面，质量观念不强，加强对质检人员的考核和培训，派出2名质检人员到宜春市药监局进行质量检验专业技术学习，并取得上岗证，同时参加省药检所培训的同志回公司以后再对其他质检人员进行培训，从而提高公司全体员工的质量意识和质检人员的质量管理水平及实际操作能力。
4．其它：
(1)按照国家食品药品监督管理局的有关规定，对我公司中药材委托提取厂家的变更及生产工艺变更
进行了备案申请工作。
(2)分别对小儿热速清颗粒6g×12袋及小儿热速清颗粒6g×12袋增加规格材料的整理和补充申请并
通过江西省食品药品监督管理局审批。
(3)对小儿热速清颗粒6g×6袋包装材料的小盒样稿进行变更备案，并通过江西省药品评审中心审批。
(4)对生产许可证的变更进行了申报并通过江西省食品药品监督管理局审批。(5)对企业生产负责人和质量负责人的变更在江西省食品药品监督管理局进行了备案。
5．存在的问题：
(1)生产过程质量监控力度不够，产品质量问题时有发生。提高质量监控人员的技术水平，加强生产
现场监管力度。
(2)质检人员操作技术不够全面，质量观念不强。加强培训力度，努力提高质检人员的质量管理水平
及实际操作能力。
(3)检验设备比如紫外可见光光度计使用时间过长影响检验数据的准确性；高效液相工作站版本太低给工作造成困扰及纸张浪费严重。尽快购置新的设备、液相工作站升级。
