凡尔灵 流行性感冒病毒裂解疫苗说明书_流感疫苗说明书

其他范文 时间:2020-02-28 08:18:52 收藏本文下载本文
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凡尔灵 流行性感冒病毒裂解疫苗说明书由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“流感疫苗说明书”。

[药品名称]

通用名:流行性感冒病毒裂解疫苗 商品名:凡尔灵VAXIGRIP 英文名:Inactivated Split Influenza Vaccine 汉语拼音:Liuxingxing Ganmao Bingdu Liejie Yimiao

[成份和性状]

本品为乳白色液体,主要成份: 每0.5g含:

— 流感病毒在鸡胚中培养,用三硝基甲苯-X-100裂解,福尔马林灭活,纯化,抗原等效于:

A/布里斯班/59/2007(H1N1)-类似株15μg血凝素 A/布里斯班/10/2007(H3N2)-类似株15μg血凝素 B/布里斯班/60/2008-类似株15μg血凝素 — 赋形剂成份: 钠盐:(氯化钠、磷酸氢二钠二水化合物)钾盐:(氯化钾、磷酸二氢钾)本疫苗成份符合世界卫生组织推荐(北半球)和欧盟决议的2009/2010季节流感毒株。

[接种对象]

尤其推荐用于易发生相关流感并发症的人群,由于流感季节性发生,建议每年接种流感疫苗。温带地区秋季开始时接种,热带地区流行高峰到是前或开始时接种。

[作用与用途]

用于流行性感冒的预防。

[规格]

0.5ml/支(成人剂量)

[免疫程序和剂量]

成人及36个月以上的儿童:接种一剂,每剂0.5ml。

用前应将该疫苗置于室温并充分摇匀,然后肌肉或深度皮下注射。

[不良反应]

同任何其它制剂一样,该疫苗可能在某些人中引起或轻或重的不良反应。临床实验中发生如下不良反应: 常见:

-局部反应:红,肿,疼,瘀癍,硬结。

-全身反应:发热,头晕,寒战,虚弱,头疼,出汗,肌痛,关节痛。上述反应无需治疗,一般一至两天会自然消失。上市后监测期,有下列不良反应报告:

少见:一般的皮肤反应,如瘙痒,风疹或皮疹。

罕见:

-神经痛(疼痛沿神经通络分布),感觉异常(对触,疼,热,冷或振动的感觉异常),惊厥,—过性血小板减少-过敏反应,导致休克罕见

极为罕见:

-脉管炎,一过性累及肾脏。

-神经紊乱,如脑脊椎炎,神经炎和格林-巴利综合症。

若出现上述未提到的任何不良反应,应及时与医生取得联系。

[禁忌]

下列成人或儿童严禁使用该疫苗:

对疫苗中任何一种成份,如辅料,鸡蛋,禽蛋白,新霉素,甲醛和辛苯昔醇-9过敏者。发热或急性感染期(最好推迟接种)。若有任何疑问,请向医生咨询。

[注意事项]

有下列情况者向医生咨询:

-免疫功能低下者

-过敏及先前接种出现任何异常反应者。若有出现绿色变化或异常颗粒时,严禁使用。严禁通过血管途径给药。

请勿超过有效期(见标签或小盒)使用。请放在儿童不易接触及处。

若有任何疑问,请向医生咨询。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

怀孕期间是否接种,请遵循医生的建议。哺乳不是接种该疫苗的禁忌症。

一般来讲,在怀孕和哺乳期,使用任何医疗用品,都应事先征询医生的意见。

[司机和机器操作者]

该疫苗对驾驶车辆和机器操作能力没有影响。

[药物相互作用]

可与其它疫苗同时接种,但应接种在不同的部位。免疫抑制剂的使用可能削弱疫苗接种后的免疫应答,为避免可能的药物相互作用,任何正在进行的治疗(包括任何正在服用的药物)都应系统的向医生汇报或咨询。

[贮藏]

该疫苗应贮存在2-8℃冰箱里,避光保存,严禁冰冻。

[包 装]预填充型,1支/盒。

[有效期]12个月。[执行标准]JS20040058

[批准文号]

进口药品注册证号:S20070018 进口分包装文号:国药准字J20080020

[生产企业]

企业名称:SANOFI PASTEUR S.A.深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分包装

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