药品许可证(换证)申报材料目录(材料)_药品生产许可证申报

其他范文 时间:2020-02-28 05:42:38 收藏本文下载本文
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药品经营企业(换证)申报资料 目录内容及要求

(封面)(目录)

1、申请换发《药品经营许可证》的申请书

2、换发《药品经营许可证》申请审查表

3、法人(企业负责人)的授权委托书(如有委托)

4、企业自查报告

5、法人(企业负责人)毕业证、居民身份证、执业药师(驻店药师)证、培训证、个人简历

6、质量负责人毕业证、执业资格证、居民身份证、执业药师(驻店药师)证、培训证、个人简历

7、营业员毕业证、居民身份证、执业药师(驻店药师)证、培训证、个人简历

8、直接接触药品人员的健康证

9、企业质量管理制度目录

9、注册场所房屋产权证或租赁合同、仓库房屋产权证或租赁合同(如有仓库)

10、企业负责人无兼职情形的自我保证声明

11、聘请质量负责人(企业负责人)、营业员的《聘书》

12、经营场所配置设施设备目录和环境卫生情况的说明、仓储配置设施设备目录和环境卫生情况的说明(如有仓库)

13、经营场所布局平面图和地理位置图、仓储布局平面图和地理位置图(如有仓库)

14、企业法人(企业负责人)关于申报资料真实性的自我保证声明

15、法人(企业负责人)、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明

16、食品药品监督管理部门出具的无《药品经营许可证管理办法》第十六条规定情形的证明

注明:申报资料中所列的证件必须同时提交其原件,经审核后退回;所有“声明”必须由声明人本人亲笔签名方能生效;授权委托书是在委托他人代办的情况下使用;资料一律采用A4纸,页码编排顺序准确。

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