药品许可证(换证)申报材料目录(材料)由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“药品生产许可证申报”。
药品经营企业(换证)申报资料 目录内容及要求
(封面)(目录)
1、申请换发《药品经营许可证》的申请书
2、换发《药品经营许可证》申请审查表
3、法人(企业负责人)的授权委托书(如有委托)
4、企业自查报告
5、法人(企业负责人)毕业证、居民身份证、执业药师(驻店药师)证、培训证、个人简历
6、质量负责人毕业证、执业资格证、居民身份证、执业药师(驻店药师)证、培训证、个人简历
7、营业员毕业证、居民身份证、执业药师(驻店药师)证、培训证、个人简历
8、直接接触药品人员的健康证
9、企业质量管理制度目录
9、注册场所房屋产权证或租赁合同、仓库房屋产权证或租赁合同(如有仓库)
10、企业负责人无兼职情形的自我保证声明
11、聘请质量负责人(企业负责人)、营业员的《聘书》
12、经营场所配置设施设备目录和环境卫生情况的说明、仓储配置设施设备目录和环境卫生情况的说明(如有仓库)
13、经营场所布局平面图和地理位置图、仓储布局平面图和地理位置图(如有仓库)
14、企业法人(企业负责人)关于申报资料真实性的自我保证声明
15、法人(企业负责人)、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明
16、食品药品监督管理部门出具的无《药品经营许可证管理办法》第十六条规定情形的证明
注明:申报资料中所列的证件必须同时提交其原件,经审核后退回;所有“声明”必须由声明人本人亲笔签名方能生效;授权委托书是在委托他人代办的情况下使用;资料一律采用A4纸,页码编排顺序准确。