医用耗材办事指南由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“医用耗材准入制度”。
医用耗材办事指南
一． 二． 三． 四． 您提供的产品必须是具有《中华人民共和国医疗器械注册证》或《中华人民您所销售的产品和代理的企业必须符合政府医用耗材集中采购的相关规定。您提供的产品适合我们医院临床的需求且通过了我院专家遴选或经我院临床我院临床科室的《医用耗材使用申请》（或档案首页）后，必须要附上以下共和国卫生部国产消毒剂和消毒器卫生许可批件》的合格产品。
科室核心组研究后提出了《医用耗材使用申请》。资料（复印件需加盖相应公司公章）：
1.供货商资料：1）《企业法人营业执照》；2）《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》；3）《税务登记证》；4）《中华人民共和国组织机构代码证》；5）产品代理授权书；6）业务负责人授权书；7）业务负责人身份证复印件。2.厂家资料：1）《企业法人营业执照》；2）《医疗器械生产许可证》；3）《税务登记证》；4）《中华人民共和国组织机构代码证》；5）《中华人民共和国医疗器械注册证》或《中华人民共和国卫生部国产消毒剂和消毒器卫生许可批件》。
3.产品报价文件（招标产品）：产品报价清单（内容参考附表）。
4.产品报价文件（非招标产品）：1）产品报价清单（内容参考附表）；2）每个产品两家广州附近三甲医院供货发票复印件（复印在A4纸上）；3）给我院的优惠供货价格表等相关资料。
5.没注册证的耗材如检验试剂需要提供使用说明，并要申请科室核心组签名确认 6.其他与产品有关的技术资料和商务承诺。五． 六． 医疗设备科审查核对《医用耗材使用申请》和有关资料无误并呈领导审批通经批准进入我院的耗材，使用科室通过医疗器械管理系统填写电子申领单申过后，审批结果设备科通过医院网络办公系统（OA）通知申请科室核心组成员。请购买耗材。七． 八． 上述证件资料（如产品授权书、注册证等）到期请及时更新补交，否则系统我科室月结时间段设置为上月26号至本月25号，送货单时间按我科室入库自动停用该产品。
时间为结算时间，月结时间段内所开送货单可以开一张发票结算。九． 十． 切记：出现产品质量问题没有及时妥善处理，或牵涉商业违规操作行为的，产品报价清单表 本院将取消该产品的准入资格，或取消该企业的有关产品供货权。
