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产品留样管理的标准管理规程
一、目 的：为规定留样观察工作管理的内容和要求，特制定本规程。
二、适用范围：品质管理部留样观察工作。
三、责 任 者：检验人员、留样观察员
四、留样观察管理：留样观察工作是产品质量管理中不可缺少的工作，它对稳定和提高产品质量，保证使用安全 提供有效依据。留样观察室对本公司自有产品的每个批次都要进行留样，并抽取几批进行留样观察，定期进行复检，并有复检记录。对委托加工产品只进行留样，供发生质量问题时追溯，不进行留样观察。在留样观察登记表上应有规定项目和定期观察分析记录，每年向品质管理部部长和技术副总汇报一次。在留样观察中，如发现保质期内产品质量发生变化，应及时向技术副总汇报以便采取必要措施，确保产品质量。留样观察室应有温度记录，双休日、节假日除外。化验室应根据产品特点分别在 6，12，18，24，36 个月留样期间分别进行复检。留样样品保留至产品保质期加 1 年，以便必要时检查。
五、成品留样观察规程化验室负责留样样品的管理工作。2 每批出库成品均需留样。3 留样样品接收程序：
3.1 凡需留样观察的样品由品控部填写留样通知单通知车间留足样品，所留样品要求为原包装品。
3.2 由取样员填写收样记录，内容包括留样接收时间、品名、规格、批号、样品数量。留样量：一般留样样品的留样量为一次全检查的三倍量。5 留样室的环境：
5.1 留样室应按照产品的贮藏要求设置，室内有温湿度仪，留样管理员每天检查留样室的温、湿度情况并作好记录。
5.2 除具有特殊要求的样品外，通常为阴凉状态下保存。留样样品的存放：
6.1 留样样品按品种、规格、生产时间、批号分别排列整齐。每个留样柜内的品种、批号应有明显标志，并易于识别，以便定期进行稳定性考察和用户投诉时查证。
6.2 所有留样样品都是极为重要的实物档案，不得销售或随意取走，如需动用，须经品控部经理和总经理批准同意。
6.3 留样成品保存期：一般留样样品保存至保质期后一年，未规定保质期的至少保存三年；留样样品考察：
7.1 一般留样样品每个品种每年随机抽取一批按规定质量标准进行重点考查。
7.2 不稳定品种每半年按质量标准化验考查一次（功效成分含量、细菌总数），稳定品种每年按质量标准化验考查一次（功效成分含量、细菌总数）。
7.3 留样管理人员负责将历次留样考查结果登记在留样品的考查台帐上。7.4 留样管理人员在留样考察期间发现留样有异常情况，应及时报告品控部，由品控部按具体情况及时采取应急措施，研究解决问题。
7.5 留样总结：一般每 6 个月对留样观察情况小结一次，全年总结一次。8 留样样品的销毁：
8.1 超过留样期限的样品每半年集中销毁一次，由留样管理员填写“销毁单”，注明品名、批号、剩余量、销毁原因、销毁方法等，报品控部经理审核，总经理批准。
8.2 销毁时按规定的销毁程序进行，须有 2 人以上现场监督销毁，并作好销毁记录。
