医疗器械质量管理规范培训考卷试题由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“医疗器械质量培训试题”。
GMP相关知识培训试题
（考试时间为30分钟，总分100分）
部门： 姓名： 分数：
一、填空题（共2题，每题10分，共20分）
1、空气净化系统停机后，再开启需自净至少 min。
2、年 月 日起，所有医疗器械生产企业应当符合MDGMP
要求。
二、判断题（共2题，每题10分，共20分）
1、生产激素产品应当使用单独的空调净化系统，与相邻的区域保持负压，排出的空气不能循环使用。………………………………（）
2、IVD人流、物流包装线与其他一般品种生产线可以共用。……（）
三、简单题（共6题，每题10分，共60分）
1、GMP的中文名称是什么？
2、什么是特殊过程？
3、什么是关键工序？
4、什么是医疗器械工艺用水？
5、公司的质量方针是什么？
6、如何实施过程确认？
