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《药品不良反应及报告制度》、《特殊药品的管理》、《含兴奋剂药品的管理》、《合理用药指导》题库
一、单选（25题）
1、药品不良反应的英文缩写是（B）。A ADE B ADR C MDR D AER2、药品使用说明书中未收载的不良反应为（B）。
A新的严重的药品不良反应
B新的药品不良反应
C一般的药品不良反应
D严重的药品不良反应
3、《药品不良反应报告和监测管理办法》自（A）起施行。A.2011年7月1日 B.2010年7月1日 C.2011年6月1日 D.2010年12月13日
4、我国主要采取的是哪种药品不良反应监测方法（A）？ A.自发呈报系统
B.处方事件监测
C.集中监测系统
D.自动记录数据库
5、下列哪种情况是新的药品不良反应？（C）
A.出现了医生以前没有见过的不良反应 B.出现了组织或器官功能严重损害的不良反应 C.出现了药品说明书中未载明的不良反应 D.出现了我国《药典》中未载明的不良反应
6、下列哪条不属于严重的药品不良反应（D）
A.致癌、致畸、致出生缺陷
B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
C.导致住院或者住院时间延长 D.报告单位或者报告者认为是严重的7、药品群体事件的定义中关于同一药品的描述下列哪条是错误的（C）。
A同一生产企业B 同一剂型C同一批号D同一药品名称
8、下列哪个情形不属于药品不良反应（D）A.药物依赖 B.副作用 C.过敏反应 D.劣药引起的反应
9、我国现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》是（D）发布的。
A．2009年 B.2012年 C.2010年 D.2011年
10、实际上药物成瘾性指的是药物的（A）A.精神依赖性
C.精神依赖性和身体依赖性
B.身体依赖性 D.戒断症状
11、药品连续多次应用于人体，其效应逐渐减弱，必须不断地增加用量才能达到原来的效应，是药物的（D）。A毒性 B依赖性 C耐药性 D耐受性12、1999年11月10日，世界反兴奋剂机构在（C）成立。A北京 B纽约 C洛桑 D慕尼黑
13、所谓合理用药是指(D)
A 对症开药
B 配药准确
C 价格低廉
D 以药物和疾病系统知识为基础，安全、有效、经济、适当地用药
14、合理用药的首要条件是(A)
A 安全性
B 有效性
C 经济性
D 适用性
15、安全性的实质内容是指(C)
A 药物的毒副作用小
B 无不良反应
C 风险/效应尽可能小
D 无致畸形
16、有关经济性的正确含义(B)
A 最满意疗效
B 成本/效果尽可能小
C 少量用药
D 使用廉价药品
17、下列哪些情况是不合理用药的表现(A)
A 有病症未得到治疗
B 有病症未得到正确诊断
C 患者因副作用而终止用药
D因保健品而死亡
18、药师工作失误是造成(C)
A 治疗失败的因素
B 乱开药的因素
C 不合理用药的因素
D 与医师协作失败的因素
19、适当的用药途径是增强病人用药依从性的重要因素，发挥吸收作用的给药途径，按其吸收速率的慢快，可依次排列如下（A）A 口服→直肠给药→舌下给药→皮下注射→肌肉注射→吸入→静脉注射
B 直肠给药→舌下给药→口服→吸入→皮下注射→肌肉注射→静脉注射
C 吸入→直肠给药→舌下给药→口服→皮下注射→肌肉注射→静脉注射
D 舌下给药→吸入→直肠给药→口服→皮下注射→肌肉注射→静脉注射
20、在口服制剂中的吸收率，按其吸收速率的快慢，可依次排列如下（B）
A 片剂＞胶囊剂＞散剂＞溶液剂 B 溶液剂＞散剂＞胶囊剂＞片剂 C 散剂＞溶液剂＞胶囊剂＞片剂 D 片剂＞散剂＞胶囊剂＞溶液剂
21、下列哪种类别不属于我国目前药品不良反应报告表的分类？（B）
A 严重 B 死亡
C 一般 D 新的一般
22、WHO定义的药物不良反应(C)A 药物在人用最小剂量下发生的非期望反应
B 药物在人用最小剂量下发生的有害反应
C 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应
D 药物在人用最大剂量下发生的有害反应
23、A型药物不良反应有什么所致
(B)
A 药物的毒性作用
B 药物的药理作用增强
C 药物的化学反应
D 药物的治疗作用下降
24、B型药物不良反应的特点(A)
A 死亡率高
B 较轻，可逆转
C 较易发现
D 多与剂量有关
25、下列对药物副作用的特点描述哪项是正确的(C)
A 发生快，后果严重
B 发生慢，后果不严重
C 较轻，停药可逆转
D 较重，但可逆转
二、多选（27题）
1、药品经营企业开展
ADR工作应（ABC）
A、建立药品不良反应报告和监测管理制度
B、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员 C、承担本单位的药品不良反应报告和监测工作 D、设立专门机构并配备专职人员
2、药品生产、经营企业和医疗机构发现药品群体不良事件后应当（ABCD）
A、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构 B、必要时可以越级报告
C、填写《药品群体不良事件基本信息表》及《药品不良反应/事件报告表》
D、通过国家药品不良反应监测信息网络报告
3、新药监测期已满的药品报告要
（ABD）
A、报告该药品引起的新的不良反应 B、报告该药品引起的严重不良反应 C、报告该药品发生的所有不良反应 D、报告该药品引起死亡的不良反应
4、药品不良事件可能原因是
（ABCD）
A、药物因素 B、机体因素 C、给药方法 D、其它因素
5、上市药品研究的局限性是（ABD）
A、研究时间短 B、病例少
C、试验对象年龄范围广 D、用药条件控制严
6、新的药品不良反应（ABC）
A、药品说明书中未载明的不良反应
B、说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致
C、不良反应发生的性质、程度、后果比说明书描述更严重 D、药品说明书中已载明的不良反应
7、药品不良反应报告和监测管理办法适用于
（ABCD）
A、药品生产、经营企业和医疗卫生机构
B、药品不良反应监测专业机构 C、（食品）药品监督管理部门 D、有关主管部门
8、药品生产、经营、医疗机构按规定报告
（ABCD）
A、一般药品不良反应 B、严重药品不良反应 C、群体药品不良事件
D、报告一切怀疑与药品有关的不良事件
9、我国不良反应监测体系包括
（ABCD）
A、医疗机构和生产经营企业 B、市、县级药品不良反应监测中心 C、省级药品不良反应监测中心 D、国家药品不良反应监测中心
10、不良反应的特点
（ABCD）
A、普遍性 B、特异性 C、滞后性 D、长期性
11、药品群体不良事件
（ABCD）
A、是指在同一地区 B、同一时间段内
C、使用同一种药品对健康人群或特定人群
D、预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件
12、药品严重不良反应：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（ABCD）A.导致死亡 B.危及生命
C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤 D.导致住院或者住院时间延长
13、药品不良反应的报告单位是
（ABCD）
A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、医疗卫生机构
D、市、县级药品不良反应机构
14、对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告（ABC）
A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作 B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D、未按照要求提交定期安全性更新报告
15、药品不良反应制度的实施有利于
（ABC）
A、加强上市药品的不良反应监测 B、促进新药研究开发
C、促进毒副作用严重品种的筛选淘汰 D、处理药品质量事故的依据
16、药物依赖性分为（BD）
A.成瘾性 B.精神依赖性 C.习惯性 D.身体依赖性
17、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（ABCD）过程 A.发现 B.报告 C.评价 D.控制
18、药品的三致反应指的是药品的(ABC)，属于药品的特殊毒性。
A．致畸
B．致癌 C．致基因突变
D．致死
19、下列哪些药品属于特殊药品的范畴（A B C D）A 麻醉药品
B 精神药品
C 医疗用毒性药品
D 放射性药品
20、下列哪些属于WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则（ＡＢＣＤ）
Ａ首选无创途径给药 Ｂ按阶梯给药
Ｃ按时用药
Ｄ个体化给药
21、下列哪些属于我国生产及使用的第一类精神药品品种（ABD）。
Ａ丁丙诺啡 Ｂ哌醋甲酯 Ｃ苯巴比妥 Ｄ三唑仑
22、合理用药的基本要素(ABCD)
A 安全性
B 有效性
C 经济性
D、适当性
23、不合理用药的后果（ABCD）
A 延误疾病治疗 B 浪费医药资源
C 产生药物不良反应或药源性疾病 D 酿成药疗事故
24、下列哪些属于合理用药的基本要求(ABCD)A 适当的药物
B 适当的剂量
C 适当的病人
D 达到适当的治疗目的25、下列哪些属医学用途的药物治疗的有效性(ABCD)A 治愈疾病
B 延缓疾病进程
C 缓解临床症状
D 预防疾病发生
26、下列哪些属于判断药物有效性的指标（ABC）
A治愈率
B好转率
C无效率 D降低死亡率
27、依据《中华人民共和国药典》（2005版）凡例中规定，对一般药品各种贮存条件描述中正确的有（ABD）
A．阴暗处：贮藏温度不超过20℃ B．冷处：贮藏温度为2~10℃ C．常温：贮藏温度为10~20℃
D．冷暗处：在避光条件下贮藏且温度不超过20℃
三、判断（17题）
1、药品不良反应是药品质量有问题（X）
2、药品不良反应是由于不合理用药造成的（X）
3、药品治疗过程中出现的药品不良事件，由于不一定与该药有因果关系而不需上报（X）
4、对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告（√）
5、药品说明书未载明的不良反应不可以上报（X）
6、新药监测期满的药品应报告该药品发生的所有不良反应（X）
7、国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应（√）
8、毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。（√）
9、麻醉药品是指连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品。（X）
10、耐药性依据发生的原因可分为获得耐药性和天然耐药性。（√）
11、国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供
应、进出口，非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。（√）
12、易制毒化学品系指可利用其制备毒品的化合物，分为两类。（X）
13、麻醉药品和第一类精神药品可以在药店销售。（X）
14、医师未按照《反兴奋剂条例》的规定使用药品，或者未履行告知义务的，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告；造成严重后果的，责令暂停6个月以上1年以下执业活动。（√）
15、对于同一种药品而言，无论生产厂家相同与否，其说明书都是相同的。（X）
16、患者应按医嘱规定服药，一定要严格按说明用药，不要增加用药剂量或用药次数。（√）
17、同一药物的不同制剂和不同给药途径，会引起不同的药物效应。（√）
四、简答（4题）
1、什么是药品群体不良事件？
答：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
2、药物依赖性的定义。
答：药物与机体相互作用所造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，它表现出一种强迫要连续或定期使用该药的行为和其他
反应，为的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由于断药所引起的不舒适，可以发生或不发生耐受性，同一人可以对一种以上药物产生依赖性。
3、按药理作用，兴奋剂分为哪几类？
答：刺激剂、麻醉止痛剂、合成类固醇类、利尿剂、受体-阻断剂、内源性肽类激素、血液兴奋剂七大类。
4、合理用药指导主要涉及哪几个方面？ 答：（1）指导患者正确阅读药品说明书；
（2）指导患者选用正确的药品规格和剂量；（3）指导患者选择适宜的药品剂型和用药方法；（4）指导患者选择正确的服药时间；（5）指导患者正确的储存、保管药品；（6）指导患者防范药品不良反应的发生；（7）指导特殊人群合理用药。
