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合规性可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类
体系文件包括：质量管理体系大致结构：
1、质量手册
2、程序文件
3、作业指导书
4、记录及表单
任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织在实施
质量管理体系过程中所作的工作。
外来文件包括：国家、行业、地方与组织相关的法律法规、政策条文、国标、行标、地
方标准等。
3.1 一层文件：质量手册
3.2 二层文件：程序文件
3.3 三层文件：作业指导书(设备操作规程、作业标准(规范)、工作职责等)。
