GMP整改报告的内容提纲_gmp整改报告

其他范文 时间:2020-02-28 01:44:39 收藏本文下载本文
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GMP整改报告的内容提纲

整改报告的内容大致有这些:

目录

检查组交企业的缺陷表

企业整改情况的总结(整改的组织机构,任务分解,时间进度安排,每条缺陷的整改办法,任务完成时间,缺陷整改情况的检查确认,小结)

分项整改情况:

关键项缺陷:

1、……

整改完成情况:……

2、……

整改完成情况……

一般项缺陷:

1、……

整改完成情况……

2、……

3、……

涉及硬件的,可使用照片及说明。

涉及软件或表式的,可附整改前后的文件表式对照及说明。涉及人员培训的,可报上培训长期计划、年度计划、已进行的培

训情况的报告。

省药监局在审核检查了文件和现场检查整改情况后,会出一份整改情况确认文件。

在每一个缺陷的具体整改情况里啊。最后订成一大本。先是问题,再是整改情况,整改情况里面就包括文字的,照片的,修改后的文件、表式啥的。

当前的要求是将整改报告先经省药政审核盖章后,寄组长签字,然后由组长交G办。

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