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药库
药品采购供应、储存养护等管理情况(检查主要涉及中西药库)
1、查看文字材料与记录:(1)药品供应企业资质档案。
(2)列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品储备情况,查看增减调整药品率的材料。
(5)药品(包括中药)采购供应制度执行的相关资料,包括药品出入库登记本或HIS记录等。
(6)特殊管理药品的验收入库、出库和日常管理等记录。
(7)药品周转率情况(查看药品采购计划,抽查5个常用品种出入库记录),药品储备情况的定期评估分析报告。
(8)不合格药品处理的相关记录,出库药品的合格率。(9)药品贮存养护和质量检查记录。
(10)药品贮存设施与设备运行的记录(温湿度记录等)。(11)药品效期管理和不适用药品及时处理的相关记录。(12)高危药品目录。
(13)假劣药召回、上报、原因分析和责任追究记录。
(14)“国家基本药物目录”品种纳入本院“药品处方集”和“基本用药供应目录”的情况。
(15)《国家基本药物目录》品种和金额比例。
(16)促进《国家基本药物目录》优先使用的措施或办法及其监督考评机制。(17)突发事件医疗救治药品目录。
2、现场看
药品贮存的区域、贮存方法、贮存条件、分类贮存等情况,尤其重点查看:特殊管理药品、药品类易制毒化学品、高危药品、易混淆、易燃、易爆等药品的存放区域、标识和贮存方法等情况。
(3)特殊管理药品安全设施,三级管理和五专管理情况。(4)药库验收、退药、发药等功能区域设置情况。
(5)药品采购、贮存、供应等计算机管理情况,账务相符情况。
(6)药库管理人员的资质。(7)应急药品供应及储备情况。
(8)药品管理资料的完整性及可追溯的措施。
(9)抽查HIS基本用药供应目录中10种药品 “一品两规”执行情况。
3、追踪检查
药品采购供应管理:抽查中西药各1个品种→查看采购计划→领导审核情况→药品招标资料→供应商资质→入库验收记录→药品贮存养护记录和现场情况→药品出库记录→调剂部门领用情况。
4、现场提问
抽查药库工作人员对相关制度和岗位职责知晓与执行情况,重点考核:(1)特殊管理药品、药品类易制毒化学品、高危药品、易混淆药品、中药饮片等管理。
(2)突发事件药事管理应急预案流程和岗位职责。