执业药师考试真题药事管理与法规(二十七)由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“国家执业药师考试真题”。
www.daodoc.com 11.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为 A.5年 B.3年 C.2年 D.1年
12.《医疗机构药事管理规定》 设置药剂科的是 A.三级医院 B.二级医院 C.一级医院
D.除二级、三级医院以外的其他医疗机构 13.医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
14.医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制，申请人按照原申请配制程序提出再注册申请并报送有关资料的时限是 A.有效期届满前1个月 B.有效期届满前2个月 C.有效期届满前3个月 D.有效期届满前5个月
15.依据《药品流通监督管理办法》医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供 A.处方药
B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.药品
16.医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经济，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方是 A.医院药事管理 B.处方 C.调剂 D.协定处方
17.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关药品采购的说法，不正确的是 A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚
C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品
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D.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录
18.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，下列哪项不属于药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据 A.不良信用记录 B.日常监督检查情况
C.人民群众的投诉、举报情况
D.区域内医疗机构的种类数量和规模
19.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说法，不正确的是
A.需要召回的，应当协助药品生产企业履行，药品召回义务 B.发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告 C.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管
D.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商
20.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是
A.应当实行色标管理
B.甲类OTC 与乙类OTC 分库存放
C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)D.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案
21.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构向所在地药品监督管理部门提交的年度自查报告的要求不包括 A.制剂配制的变化情况 B.药品不良反应报告的情况 C.药品质量管理制度的执行情况 D.对药品监督管理部门的意见和建议
22.《处方管理办法》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括 A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法
B.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量 C.处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
D.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、数量、用法
23.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指 A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 24.经注册的执业医师开具处方的必须经 A.在执业的医疗机构签名留样后
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25.每张处方对患者和药品的限制要求是 A.一名患者、五种药品 B.一名患者、多种药品 C.二名患者、中成药和西药 D.一名患者、三种药品
26.麻醉药品每张处方注射剂不得超过 A.一次用量 B.二日极量 C.三日常用量 D.四日常用量
27.以下不符合《处方管理办法》规定的处方规则的是 A.字迹清楚，不得涂改
B.西药和中成药可在同一张处方上开具 C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具 D.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄
28.执业医师和执业助理医师开的处方必须遵循的原则是 A.科学、合理、经济的 B.规范的 C.科学的 D.合理的29.《处方管理办法》适用于
A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员 B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员 D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员 30.根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明 A.药品金额 B.临床诊断 C.药品用法用量 D.药品名称
11.【D】【解析】制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录、填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。12.【B】【解析】三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。
www.daodoc.com 13.【D】【解析】《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为5年，到期重新审查发证
14.【C】【解析】医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。15.【D】【解析】计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
16.【D】【解析】医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里的“市场上没有供应的品种”应当包括国内尚未批准上市及虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂，市场上不能满足的不同规格、容量的制剂，临床常用而疗效确切的协定处方制剂，其他临床需要的以及科研用的制剂等。
17.【B】【解析】医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，责令医疗机构给予相应处理；确认为假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。
18.【D】【解析】药品监督管理部门可以根据医疗机构药品质量管理年度自查报告、日常监督检查情况、不良信用记录以及人民群众的投诉、举报情况，确定若干重点监督检查单位，相应增加对其进行监督检查的频次，加大对其使用药品的质量抽验力度。19.【D】【解析】发现问题药品，不能退回药品生产企业或者供货商者供货商
20.【B】【解析】甲类OTC 与乙类OTC 分库存放无需分库存放
医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）
21.【B】【解析】医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：
（一）药品质量管理制度的执行情况；
（二）医疗机构制剂配制的变化情况；
（三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；
（四）对药品监督管理部门的意见和建议。自查报、告应当在本年度12月31日前提交。22.【B】【解析】正文：以Rp或R（拉丁文ReCipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。此部分是处方的核心内容，直接关系到病人用药的安全有效。23.【D】【解析】药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
24.【A】【解析】医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。25.【A】【解析】每张处方限于一名患者的用药
开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品
www.daodoc.com 26.【A】【解析】为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量 27.【C】【解析】中成药和中药饮片应分处方开具
28.【A】【解析】处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购买和使用，处方必须遵循科学、合理、经济的原则
29.【B】【解析】《处方管理办法》本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
30.【B】【解析】前记：包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等，可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。
来源：金樟教育集团公医考事业部
