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贵州省中药现代化科技产业研究开发专项
2013年项目申报指南
根据省委省政府发展中药民族药产业的部署和要求，围绕《贵州省“十二五”中药现代化发展规划》确定的目标任务和我省中药现代化产业发展的科技需求，现予发布《贵州省中药现代化科技产业研究开发专项2013年项目指南》。
2013年重点支持“中药材资源保护、开发利用及规范化、标准化生产技术研究和应用示范”、“新药创制和现有品种的技术提升和再评价”、“制药生产关键技术及过程控制的研究与应用”、“以中药材为原料的相关产品研究开发”、“研发平台建设”、“医药科技创新产业化示范园区和中药材规范化生产科技示范推广基地培育建设”六个方向。采取“公布指南、自由申请、专家评审、择优资助”的方式组织实施。
一、2013年项目申报范围及支持方向
（一）中药材资源保护、开发利用及规范化、标准化生产技术研究和应用示范
1.研究目标
应用现代科学技术手段和方法研究黔产药材的地道性和优良性，开展中药材资源保护与开发利用研究，中药材生产加工技术研究，提升中药材资源保护、开发利用及生产、加工、质量控制技术水平，为我省中药材产业发展提供科技支撑。
2.支持方向
（1）中药材资源保护与利用研究
支持中药材资源调查、利用评价与保护研究；重要稀缺、名贵中药材种质资源的调查、搜集、鉴定、保存、繁殖研究；珍稀濒危中药资源的替代品研究；中药材异地引种、野生变家种（养）研究；主要大宗、地道、特色中药材的生态适宜性研究及规划。
（2）地道、特色、大宗中药材优良性及地道性研究 支持地道、特色、大宗中药材地道性和优良性基础研究；主要中药材质量标准研究及质量控制体系研究；重要中药材生理生态特性与次生代谢物调控技术研究；支撑中药材地理标志产品申报的相关基础研究。
（3）中药材生产技术研究
支持中药材优质种源筛选、提纯复壮、繁育利用研究；中药材新品种培育研究；主要中药材种子种苗快繁与规范化育苗技术研究；中药材规范化种植（养殖）（GAP）技术研究与示范；中药材仿野生、抚育及可持续利用技术研究；中药材种植模式（养殖条件）研究；中药材病虫害防治研究；中药材生产基地建设配套关键技术研究与推广应用；申请国家GAP认证的前期研究；GAP基地的技术提升及改造研究；中药材规范生产技术培训。
（4）中药材加工技术研究
支持中药材采收、初加工、质检、储藏、运输等环节的规范
化技术研究及应用示范；主要中药饮片炮制技术、质量标准研究与应用示范；中药材贮藏过程中病虫害综合防治研究；中药材采收、加工专用机具研发。
3.申报要求
（1）申请单位具备项目实施基础条件（仪器设备、研发团队及配套经费等）；（2）鼓励以产学研合作方式联合申报；（3）优先支持具有较好前期工作基础的应用研究；（4）优先支持我省地道、特色、大宗中药材相关研究。
（二）新药创制和现有品种的技术提升 1.研究目标
针对重大疑难疾病，以及其他严重危害人民健康的多发病和常见病，在充分挖掘、发挥我省民族药、天然药物资源优势和继承发展传统中医药特色基础上，通过合作创新，加强中药民族药品种的技术提升及深度开发，创制和引进、消化、吸收一批具有自主知识产权、疗效好、不良反应少、市场前景大的药物创新品种。
2.支持方向
（1）中药民族药制剂研究开发
支持有较好临床应用基础，治疗病症明确、疗效确切的创新中药民族药研究开发及现有品种的二次开发研究。
（2）中药民族药品种的技术提升
支持现有品种及原料药材质量标准的全面技术提升相关研究。
（3）天然药物有效部位或活性成分、先导化合物创制新药
研究
重点支持按照国家食品药品监督管理局颁布的“天然药物研究技术要求”开展的具有自主知识产权的新药创制研究。
（4）医院制剂研究开发
支持疗效确切、临床基础较好的医院制剂研发；支持医院制剂按照国家食品药品监督局新药研发技术要求，进行新药研究及产业化。
（5）生化药物与化学药物的研究开发
支持开展新结构、新机制的创新药物、分子靶向治疗药物和化合物改造药物的研究，支持临床疗效确切、市场需求量大的品种的二次开发，重点支持国内未上市的原料药与制剂的研发及产业化。
3.申报条件
（1）申报项目必须有较好的前期研究工作基础；（2）所选品种具有优势特色及有较好的市场前景；（3）鼓励以产学研合作方式进行申报，联合申报各方需签订共同申报协议，明确规定各自所承担责权；（4）支持多学科协作创新药物的探索性研究;（5）提供有关知识产权证明资料；（6）临床研究项目原则上由企业牵头申报。
（三）制药生产关键技术及过程控制的研究与应用 1.研究目标
针对制药产业发展的关键环节，重点攻克严重制约产业发展的瓶颈技术，用高新技术改造传统产业，提升我省制药产业技术水平。
2.支持方向
（1）制药生产过程关键技术的研究开发与应用
支持高新技术在提取、纯化、浓缩、过滤等制药关键环节中的工程化研究开发;支持制药过程控制技术研究开发与应用。
（2）新剂型与新释药系统技术研究
支持开展具有新型给药系统特点的新剂型、新技术、新辅料、新设备的研究，加强新型释药系统的制剂工艺技术研究与新技术在药物开发中的应用研究。
3.申报要求
（1）申报单位应具有该项关键技术的前期研究及应用基础；（2）所选关键技术及过程控制必须以合适的品种为研究对象；（3）项目须符合清洁生产和循环经济的原则，以优化产业结构、提升产业管理水平和生产技术水平为目的。
（四）以中药材为原料的相关产品研究开发 1.研究目标
根据市场需求，充分利用我省药材资源优势，研究开发以中药材为原料的相关产品，延伸产业链，提高中药民族药材的附加值。
2.支持方向
支持以中药材为原料或主要成分的保健品、食品、日化用品、添加剂等相关新产品的开发研究及产业化；支持中药材生产及加工过程中废弃物综合利用技术研究与示范。
3.申报要求
（1）所研发品种须以我省具有资源优势的药材为原料；（2）具备较好的市场前景；（3）项目具有较好的前期工作基础；（4）鼓励产学研方式申报。
（五）研发平台建设 1.建设目标：
在现有研发技术平台基础上，优化整合，培育建设我省中药资源与规范化生产、加工、药物研发等技术研发与服务平台，建立完善全省中药现代化公共研发服务平台。
2.支持方向
（1）中药材产业研发及服务平台建设
围绕中药材资源保护开发利用、中药材生产、加工等各个环节，支持中药材公共研发及技术服务平台的培育建设。
（2）培育完善药物研究开发技术体系
支持药效物质基础与活性物质筛选、药物药效学及安全性评价、药物质量控制、制剂与新型释药系统、药物临床评价、产业化中试等技术研发平台的培育建设。
（六）医药科技创新产业化示范园区和中药材规范化生产科技示范推广基地培育建设
1.建设目标
通过园区和基地建设,促进产业聚集，形成布局合理、优势突出、特色明显的产业集群。通过园区和基地的示范和辐射带动，推动全省中药材产业化发展和医药制造业的集群化发展。
2.支持方向
（1）医药科技创新产业化示范园区培育建设
支持医药科技创新产业化示范园区的生产加工公共研发及技术服务平台建设、人才培训、技术推广示范应用、规划研究等。
（2）中药材规范化生产科技示范推广基地培育建设
支持示范推广基地公共服务平台建设、人才培训、技术推广、示范应用、规划研究等。
二、2012年项目申报基本条件和要求
1.产业化项目必须符合国家产业政策和技术政策。具有较好的产业和市场前景，具备较好的产业化条件，有望获得较好的社会效益和经济效益。
2.申报项目目标明确，技术经济指标具体，创新性明显，技术路线可行，组织方案落实，自筹匹配资金到位，技术力量和科研条件具备，科研队伍结构合理，保障措施有力。
3.申请单位应为具有法人资格的科研院所、高等院校、企事业单位等。
4.项目负责人必须具有中级以上专业技术职务，年龄一般不超过55周岁。
5.已承担有两项以上（含两项）省科技厅计划项目未验收的项目主持人不能申报本年度项目；承担有一项以上（含一项）中药现代化科技产业研究开发专项项目未验收的项目主持人不能申报本年度项目。
6.申请者应遵守科学道德，实事求是地填写项目申报书，保证申报书的真实性，不得弄虚作假。不得将研究内容相同或者近似的项目进行重复申报。
7.项目申报材料原则上不定密级，确属保密课题须按有关规定办理并提交相应的证明材料，派专人送达。
