生命质量的概念及其评价方法_生命质量的评价方法

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生命质量的概念及其评价方法

生命质量评价自本世纪60年代引入医学界以来，广泛运用于医学的各个领域，但在药物评价中的运用却相对较晚，只是近一二十年来的事情。目前，生命质量的概念及其在药物评价中的价值、可行性等得到了越来越多的人的接受和认可。随着生命质量研究的广泛开展和在医学评价中的独特性和优越性，美国国立癌症研究所(National Cancer Institute)和美国食品与药物管理局(FDA)共同提议把生命质量作为医学评价的结局指标。美国食品与药物管理局还决定把生命质量纳入新药评审过程中，强调新药的开发既要考虑到病人生存数量的延长，同时也要考虑对病人生存质量的改善。生命质量的概念

生命质量译自英文quality of life一词，目前还没有一个普遍被接受的定义。在社会学方面更强调人们的社会功能，在心理学上着重于个人的精神状态，在临床医学上则注重于如何减轻病人的症状和痛苦。但生命质量的完整性是多方面相互作用的结果。世界卫生组织(WHO)将生命质量定义为： 不同文化和价值体系中的个体对与他们的生活目标、期望、标准，以及所关心事物有关的生活状态的体验，包括个体生理、心理、社会功能及其物质状态四个方面。生命质量评价的内容

生命质量是一个多维的健康概念。一般地讲，主要包括身体机能、心理状态、社会功能、角色功能和总体健康感受五个维度。对于具体的疾病，还需增加疾病、症状与治疗副反应领域，以便全面考察某人群或个体在疾病状态下的生命质量。就高血压来说，对病人影响较大的症状及其药物治疗副反应主要有头痛、头晕、心悸、咳嗽、视物模糊、嗜睡、性功能障碍、认知功能(记忆力、注意力、思维能力)减退等。生命质量测定工具的建立

目前，生命质量的测定主要通过量表来实现。临床上，在降压药物疗效的评价中，量表可以通过两个途径获得： 利用已有的具有较高质量的量表； 根据具体情况自行建立量表。对前者而言，目前尚无一公认的具有较高质量的多维量表可供援用，大多根据研究设计联合使用多个独立的单维量表，例如the general health questionnaire(一般健康状况)，health status index(疾病症状)，the sexual function questionnaire(性功能)，the sleep dysfunction scale(睡眠障碍)，complaint rate(治疗副作用)，standardized behavioural test of memory, concentration, alertne, perception and psychomotor capacity(认知功能)等。对于后者——自行建立量表，这是一个十分复杂的技术过程，主要包括确定研究目的、成立研究小组、定义和分解所要测量的概念、表述量表条目、制定量化尺度等步骤。量表质量考核

量表建立后，需要通过预试验对量表的质量进行考核。考核的内容包括条目分析及其筛选、可行性分析(量表完成时间、接受率、完成率等)、信度(reliability)分析、效度(validity)分析和反应度(responsivene)分析等。这个环节常常需要反复多次。量表测量精度的确立还需在不同人群、不同时间进行测试，最好多个研究中心协作。量表质量考核的复杂性是目前缺乏高质量量表的直接原因。