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论实验室“公正独立性”与管理实现方法
摘要：对比分析多种实施方法，为实验室切实实现“公正独立性”提供管理工具。
关键词：公 声明 隔离
Analyze the method to realize “Justice and Independence” for laboratory
Abstract: By comparing and analyzing several methods, proposed several management tools for laboratory to truly realize the principle of “Justice and Independence”.Key words: Justice The statement Insulation
1.引言
检验检测机构的数据与报告能够被社会各方认可的基础在于实验室的公正性，公正性的“公”在于检测结果不受外力干扰，旨在强调机构的独立性，“正”在于检测数据的准确性。随着检验检测市场的市场化运行的不断深入，实验室对“公”的保持方式不再局限于类似“声明”的文件，如何从更为根本的层面解决这一问题，成为提高实验室竞争力的关键机会点。2.要求分析
CNAS-CL01_2006《检测和校准实验室能力认可准则》中对公正性有如下描述：
4.1.4注2：
“如果实验室希望作为第三方实验室得到承认，实验室应能证明其公正性，并能证明实验室及其员工不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务或其他方面的压力。第三方检测或校准实验室不应当参与任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。”
4.1.5：
b)有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；
d)有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动；
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；
根据以上内容发现，在实验室认可准则中对于“公正独立性”主要作出了原则性要求，要求“有措施”、“能证明”，以下就不同实际执行方法分别进行说明与分析。3.具体作法
3.1公正独立性声明
公正独立性的声明是实验室通常采用的宣示自身公正独立性的措施，同时对机构与具体的检验部门（实验室）公开发布，且由机构最高管理者签发，建议该声明包含以下内容： 1)组织机构图中对检验部门所处地位的说明；
2)机构内任何部门、任何人员均不得以任何方式对检验部门的各项工作进行干扰，尤其是与检验结果相关的工作；
3)接触样品、记录文件、报告、相关资料均需授权；
4)不得在未经许可的情况下使用、泄漏在与委托方接触过程中所涉及的技术机密。
5)对违反上述规定的工作人员的处理方法。
再者，各检验部门负责人代表部门发布声明，该声明建议包含以下内容： 1)检验部门的管理和检测完全按实验室管理体系程序运行控制；
2)检验部门对任何受检样品均严格执行标准，在检测中不受其它部门干预和外界压力干扰；
3)检验部门检验人员不采用与被检测产品具有的特殊或商业性相同或相似的技术；
4)检验部门检验人员不出具虚假数据和结果或不客观报告数据和结果； 5)检验部门人员不得从事与其工作性质相关产品的开发、咨询等工作； 6)不得在未经许可的情况下使用、泄漏在与委托方接触过程中所涉及的技术机密；
7)对违反上述规定的工作人员的处理方法。3.2内部监督检查：
机构在内审中或人员监督等活动中，可以定期或不定期的安排就公正独立性的监督检查，采取的方式有（不局限于）：
1）盲样检验； 2）比对试验；
3）委托第三方评价机构。3.3投诉反馈处理：
机构在接到来自客户、认证机构的相关投诉反馈时所采取的纠正性措施。
3.4分析与小结
以上的方式方法为实验室通常采用的作法，根据以上原则编制相关文件作为公正独立性的支撑，但以上的作法旨在通过提高检验及相关人员的意识品质，结合一定的监督管理工作来提高实验室的公正独立性，而如何从更为根本、基础的层面达到公正独立性的要求，下面同大家分享一种思路。4.检验人员隔离管理 4.1主旨
一线检验人员作为检验结果的直接采集确认人员，确保这一采集确认结果公正、独立是实验室实现“公正独立性”的基本，对这一过程从方法、结构上实现隔离，使得检验人员无法接触委托方，尽可能摒除样品生产信息对检验人员判断的干扰，从而实现检验人员对各种样品进行的无差别检验。4.2内容
4.2.1检验现场的隔离
检验现场应有相应的设施与措施，防止发生： a.与检验无关的人员与物品的擅自进入； b.检验信息的非正常流出。
对于进入实验室的人员与物品应有相应的授权与管理制度，对样品与记录的控制注意点：
a.样品编号作为样品进入实验室的唯一辨别标识，除样品自身标志标识以及与检测项目有关的样品描述信息，应尽可能的减少企业无关信息的流入，尤其：委托方任何联系人及联系方式、抽样人员信息、认证需求、其他实验室相关的检验项目信息。
b.记录尽可能的采用机器自动生成的记录文件，并对软件进行控制，防止篡改与变动，当记录为人工手写填入时，应注意对填写内容进行起止标志，防止后期篡改
4.3具体做法
通过设立专门的对外沟通部门与岗位，实现检验人员、检测现场的隔离，必要性如下：
1)检验检测人员经常有关于样品信息、检验要求等与委托方进行沟通的需求，需要专人专岗的负责。
2)检测项目涉及多部门流转时，需要专人专岗跟进负责。3）对市场所需检验能力进行分析，需要专人专岗跟进负责。4）削减检验人员职能，提高机构运行稳定性。4.3.1 检验单元经理岗位
1)岗位设立：
a.检验单元经理。2)岗位说明：
a.设立原因：
i.检验人员与客户之间的沟通隔离； ii.检验单元责任担负。b.职能：
i.负责与客户就检验依据、检验项目、检验样品等检验技术问题进行沟通；
ii.负责编制试验大纲，安排样品流转进程；
iii.负责敦促各部室按大纲按期完成实验与报告编制工作； iV.负责报告审核。
3)运行变化：
a.将检验人员的对外沟通职能与检验能力分析职能集中于新设立岗位，提高检验人员的公正独立性；
b.确立检验单元责任人，便于项目进度跟踪与汇总； 4.3.2样品编码制度
样品进入检验机构建立唯一性标识是规定中要求的，但同时作为唯一性标识，在机构内流转的只有检验编号，各检测机构都有相应的编码制度，但应注意在样品流入到检验人员手中时除样品本身自带的标识与检验所需描述文件，不应有与检验无关的企业信息。
五、对比分析：
实验室如仅依靠公正独立性声明，是无法完全确保实验室得公正独立性的，在检验过程中，任务受理过程中，检验工程师与客户的沟通很难从结构上隔离，也不利于检验人员专心于专业技术检验的研究与学习，尤其，在检验业务涉及多类型实验，需要在多实验室间进行流转时，缺乏专岗专人负责，很容易造成管理混乱，增加了管理风险。在实验室初步具备了隔离客户与检验工程师的执行架构，也明确了责任人，通过明确的分工，有利于人力资源的调配，但在实验室规模较小，人力资源不足时，很难实施。
综上所述，公正独立性声明属于实验室公正独立性的充分非必要条件，推荐在隔离机制的基础上，辅助公正独立性声明等内容，但在实验室人力资源不足时，建议简化结构，但仍需遵从沟通隔离，项目负责的原则。
参考文献
[1]CNAS-CL01_2006《检测和校准实验室能力认可准则》[S].[2]侯贞华.浅谈非独立法人的实验室——与组织之间资源共享[J].电子质量,2011(4),65-67.
