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北京红十字会造血干细胞捐献志愿者之家
会员培训材料
一．中国造血干细胞捐献者资料库简介
我国的无关供者造血干细胞捐献事业是从1992年开始的。
1992年“中国非血缘关系骨髓移植供者资料检索库”成立，这是中国造血干细胞捐献者资料库，也就是“中华骨髓库”的前身。但是，因为各方面的原因，造血干细胞捐献事业并未普遍展开。
2001年，中华骨髓库重新启动。2001年12月，中央编办批准成立中国造血干细胞捐献者资料库管理中心，统一管理和规范开展志愿捐献者的宣传、组织、动员、分型，为患者检索相合的造血干细胞捐献者及移植治疗服务等。
中国造血干细胞捐献者资料库在中国红十字会的领导下开展工作。中国红十字会是从事人道主义工作的社会救助团体。建设中国造血干细胞捐献者资料库是政府委托中国红十字会的一项特殊任务。
近几年来，“资料库”得到了政府有关部门以及社会各界的大力支持和关注。目前，全国已建立了30个省级分库（除西藏自治区外其他各省市自治区都已建立了省级分库）、27个HLA定点组织配型实验室和2个质量控制实验室。
截至2006年底，中国造血干细胞捐献者资料库可用于为患者检索服务的白细胞抗原分型资料超过50万份，已受理检索10000多人次，查询相合率约50％。已为超过600例白血病患者提供了造血干细胞进行移植。并分别向香港特别行政区，台湾地区及海外华人提供了造血干细胞。
二、中国造血干细胞捐献者资料库北京管理中心简介
中国造血干细胞捐献者资料库北京管理中心（亦称北京分库），2001年11月26日经批准成立，是隶属于北京市红十字会的事业单位。负责北京地区造血干细胞志愿捐献者的宣传、组织、动员、征集、登记报名、人类白细胞抗原（HLA）分型检测、为临床提供HLA配型检索、造血干细胞的采集、进行采集后的捐献者和接受移植后的患者跟踪服务等项工作。
在业务管理上，有经国家管理中心评定的北京市红十字血液中心的定点人类白细胞抗原（HLA）组织配型试验室，保证血样检测的质量；从对造血干细胞科普知识的宣传到城区18个血样采集网点，及志愿者资料信息的登记、录入、查询、保管等都设立了岗位责任制，形成了规范的操作程序；在信息系统上，实现了对捐献者和患者的各项资料的计算机网络管理和检测数据远程传输，以保证向需要造血干细胞移植的患者提供准确、可靠的HLA的配型资料。
截至目前，北京管理中心采集志愿者血样已有38560人份，完成检测HLA分型数据30000人份；为本地区患者提供检索服务近千人次，并有36位志愿者成功捐献了造血干细胞。
三．移植和造血干细胞移植的发展和历史
1951年报告第一个骨髓移植（BMT）动物实验； 1961年发现人类白细胞抗原HLA；
1970 年报告第一例HLA相合亲缘异基因BMT治疗白血病；
1980年我国首例HLA相合异基因亲缘BMT报告（由陆道培等实施）；
骨髓移植技术使众多白细胞患者得到救治，使急性白血病患者的长期生存率提高到50%—70%。为发展此项技术做出了重要贡献的美国医学家托马斯因而获得了1990年度的诺贝尔医学奖。
1976年托马斯报道100例晚期白血病病人经HLA相合同胞的骨髓移植后，13例奇迹般长期生存。从此全世界应用骨髓移植治疗白血病，再生障碍性贫血及其他严重血液病，严重血液功能缺陷病，急性放射病，部分恶性肿瘤等方面取得巨大成功，开创临床治疗白血病及恶性肿瘤的新纪元。在中国，骨髓移植奠基人陆道培教授于1964年在亚洲首先成功开展了异体（同基因）骨髓移植，又于1981年首先在国内持久植活异基因骨髓移植。目前异基因干细胞移植数一直占我国的半数以上，长期存活率已达75％，居国际先进水平。
1986年发现脐带血富含造血干细胞；
1986年美国成立世界上第一个非血缘关系骨髓注册中心；
1989年报告第一例脐带血移植；
1989年发现G-CSF动员造血干细胞的作用，动员的外周血成为干细胞新供源；
1992年世界第一个脐带血造血干细胞库在纽约血液中心成立；
1994年报告第一例异基因外周血造血干细胞移植； 1996年我国首例异基因外周血造血干细胞移植成功（陆道培等）；
2002年我国第一个脐带血造血干细胞库（北京）通过卫生部执业验收；
全世界至今进行骨髓移植和造血干细胞移植的患者已超过10万例，其中非血缘关系骨髓移植和造血干细胞移植已达数万例（仅美国就超过20000例）。
四．造血干细胞移植相关知识
1．什么是骨髓？
骨髓是存在于长骨（如肱骨、股骨）的骨髓腔和扁平骨（如髂骨）的稀松骨质间的网眼中，是一种海绵状的组织，能产生血细胞的骨髓略呈红色，称为红骨髓。人出生时，红骨髓充满全身骨髓腔，随着年龄增大，脂肪细胞增多，相当部分红骨髓被黄骨髓取代，最后几乎只有扁平骨骨髓腔中有红骨髓。此种变化可能是由于成人不需全部骨髓腔造血，部分骨髓腔造血已足够补充所需血细胞。当机体严重缺血时，部分黄骨髓可被红骨髓替代，骨髓的造血能力显著提高。
2．什么是造血干细胞？它能再生吗？
造血干细胞是能自我更新、有较强分化发育和再生能力、可以产生各种类型血细胞的一类细胞。造血干细胞来源于红骨髓，并可分化和产生各种血液细胞，经血流释放到外周血液循环中，而本身保持总量不变，因为造血干细胞又很强的再生能力，加之捐献的量相对于总量是极少的一部分，所以不会因献血和捐献造血干细胞而损坏造血功能。3．什么是造血干细胞移植？
正常人的造血干细胞通过静脉输注到患者体内，重建患者的造血功能和免疫功能，达到治疗某些疾病的目的，此一过程既为造血干细胞移植。根据造血干细胞的来源不同，分为骨髓移植，直接采集于红骨髓；外周血干细胞移植，通过外周血采集方式提取造血干细胞，进行移植；脐血造血干细胞移植，采集于胎儿脐带血。
4．造血干细胞移植能治疗哪些疾病？
造血干细胞移植可用于治疗肿瘤性疾病如：白血病、某些恶性实体瘤等，以及非肿瘤性疾病如：再生障碍性贫血、重症免疫缺陷病、急性放射病、地中海贫血等。
5．骨髓移植改变了什么？
骨髓移植到底改变了什么？专家认为骨髓移植是造血干细胞移植，造血干细胞移植是经大剂量放化疗或其他免疫抑制预处理，清除受体体内的肿瘤细胞、异常克隆细胞，阻断发病机制，然后把自体或异体造血干细胞移植给受体，使受体重建正常造血和免疫，从而达到治疗目的的一种治疗手段。造血干细胞移植后，患者身体的确会发生一些变化。根据现有的已经被普遍接受的研究资料，接受骨髓移植者，最常见的改变是血型，移植后患者的红细胞血型变为供者红细胞血型。
6．捐献造血干细胞影响身体健康吗？
人体内的造血干细胞具有很强的再生能力。正常情况下，人体各种细胞每天都在不断新陈代谢，进行着生成、衰老、死亡的循环往复，失血或捐献造血干细胞后，可刺激骨髓加速造血，1-2周内，血液中的各种血细胞恢复到原来水平，因此，捐献造血干细胞不会影响健康。
7．造血干细胞的捐献和配型过程：
首先从捐献者抽取的5毫升左右的血液送往血液中心细胞实验室进行分子学检测，得到捐献者的人体白细胞抗原（HLA）数据，存入资料库。由医院提交检索申请单，并附有患者的人体白细胞抗原（HLA）的检测数据。管理中心再将捐献者的HLA和病人的HLA在电脑中进行配型检测，如果有相符的就将进入实质捐献阶段。
8．采集造血干细胞的主要方法有哪些？
有两种主要方法
（1）抽取骨髓造血干细胞：捐献者作全麻或局麻，从捐献者髂骨中抽取骨髓血。
（2）外周血中采集干细胞：给捐献者注射动员剂，进行血液成分单采术，从捐献者外周血中采集造血干细胞。9．从外周血采集造血干细胞，对捐献者有危险吗？
至今没有因采集外周血造血干细胞引起对捐献者伤害的报道，在采集完成后，一些轻微疼痛感和不适将会消失，所用的器材都经严格消毒并一次性使用，确保捐献者安全。10．捐献者大约需采集多少造血干细胞？
大约需采集50～100ml的造血干细胞。
11．在采集造血干细胞前，为什么要对捐献者使用造血干细胞动员剂药物？对人体有副作用吗？
在正常生理条件下，外周血的造血干细胞量极少，不能满足移植的需要，药物动员之后，加速骨髓造血干细胞的生成并释放到外周血中，可使外周血造血干细胞增加20-30倍，以满足移植需要。据多年的临床观察和国际上目前的报道，药物动员剂对人体健康没有长期或严重的副作用。仅在注射之后，因为刺激骨髓造血，产生类似轻微感冒的症状，如低热、肌肉骨骼酸痛等，在停药之后很快消失。动员剂：
这种药物的全名叫：重组人粒细胞集落刺激因子注射液（rhG-CSF），是利用基因重组技术生产的。它可选择性的作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加外周血中性粒细胞的数目和功能。在每个正常人体内都存在，是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一。
该药物进入临床应用已十余年，其有效性及安全性已得到了充分的验证。健康成人应用该药24小时后，其在尿中的浓度即已降至检出界限以下。连续多日用药，监测其血清药物浓度，未发现蓄积现象。
在该药的动物试验中，给小鼠一次注射相当于临床剂量近1000倍的药物，未发现有急性中毒反应。长期大量应用（4～13周）可出现ALP升高，脾重增加。但停药后即恢复。其临床应用中报告的不良反应主要有以下：发热（1.3％）；骨痛、腰痛（1.2％）；肝功能异常（0.5％）；皮疹（0.3％）等等。有极少数可发生过敏反应（发生率
对于再生障碍性贫血及先天性中性粒细胞减少症患者，有可能转化为骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病。对于MDS患者有可能促进幼稚细胞增殖，转化为髓性白血病。
需要强调的是：
1、其副反应总的发生率约4.9%，并不比我们日常应用的其他药物多或者严重。
2、其诱导产生白血病细胞的基础，是患者本身已有血液病。对于我们正常人而言，这种可能性并不存在。
12．什么是HLA，它在造血干细胞移植中的作用是什么？
HLA即人类白细胞抗原（Human Leucocyte Antigen），存在于人体的各种有核细胞表面。它是人体生物学“身份证”，由父母遗传；能识别“自己”和“非己”，并通过免疫反应排除“非己”，从而保持个体完整性。因而HLA在造血干细胞移植的成败中起着重要的作用，造血干细胞移植要求捐献者和接受移植者进行HLA配型。由于不同种族、不同个体的HLA千差万别，必须采用一定的方法对捐献者和患者的HLA型别进行确定，从而选择与患者HLA相配合的捐献者进行移植，这是造血干细胞移植治疗成功的关键。骨髓移植成败的关键之一是HLA（人类白细胞抗原）配型问题，如果骨髓供者与患者（受者）的HLA不同，便会发生严重的排斥反应，甚至危及患者的生命。
HLA分型要比ABO血型复杂的多，每个人分别从父母得到一串基因（HLA单倍型）。由此，每人遗传得到二串“冰糖葫芦”。“冰糖葫芦”上的“红果”（基因）以A、B、C、D、DR、DQ和DP为序。如A有28种红果（分别记为A1、、A2、A3、A9...），B有61种（记为B5、B7、B8、B12...），DR有24种（记为DR1、DR2、DR3、DR4...）等。七彩红果共有164种编号，如不同遗传排列的红果随机组合，按理论推算，“冰糖葫芦”有五亿多种变化，能组合33亿多种HLA分型。理论推测的HLA分型数量巨大，但对一个具体的民族来说并非如此。如黄种人的某些HLA抗原，白人和黑人是没有的，白人、黑人所独有的HLA抗原，中国人也没有。同时，HLA各遗传的基因，并非随机搭配，而是有一定规律。因为上述原因实际的HLA分型数量就大大减少。
在移植方面，主要进行HLA-A、HLA-B和HLA--DR三对位点的配型，只有两个个体的HLA配型完全相同才能进行造血干细胞移植，则可能会发生两种情况，一是病人体内的免疫细胞把植入的供体细胞当作“异物”或“入侵者”进行攻击，称为“移植排斥反应”，其结果是移植失败，“种子”不能在病人体内植活。另一种可能是供体的造血细胞在病人体内植活，产生大量的免疫活性细胞，这些细胞“反客为主”把病人的组织和细胞当作“异物”和“入侵者”进行攻击，最容易受攻击的组织和器官是皮肤、肝脏和肠道，发生皮疹、黄疸、转氨酶升高和腹泻不止甚至血便，称为移植物抗宿主病（GVHD），严重者可致命。
HLA由遗传决定。我们知道，人类有23对染色体，来自于父母各23条，HLA位于第六对染色体的短臂上。理论上说，同胞兄弟姐妹中有1/4的机会HLA配型完全相合；子女与父母之间只有一半HLA抗原相同，医学上叫做半相合。通常不能相互移植。所以骨髓移植最初主要在同胞兄弟姐妹之间进行。
HLA分型有常见、少见、罕见之分，常见的HLA分型，在300－500人就可以找到相同者，少见的HLA分型可能是万分之一的机率，而罕见的就要到几万甚至几十万的人群中寻找。不同人种的HLA分型有很大的差异，白人、黑人的骨髓不适合中国人，成立一个完全属于中国人的中华骨髓库，不仅可以为中国公民提供帮助，还可以为分布在世界各地的炎黄子孙服务。
五．报名加入中华骨髓库流程及条件
报名加入中华骨髓库流程：
前提：适龄、身体健康、志愿捐献造血干细胞，了解造血干细胞捐献的全过程，并是北京市民或常驻人口。
步骤：北京可以直接到无偿献血车无偿献血同时报名并采集血样，如想单独报名加入中华骨髓库可到北京市血液中心一楼采血小屋报名并采集血样。报名注意事项：
a.征求家人的同意，因为有不少志愿者在配型成功后，受到家人的强烈反对，而无法完成捐献的，当然你可以坚持捐献，但是毕竟会给家庭关系造成一定的影响，所以尽量先说服家人，把相关的知识都说清楚，这也是一个很好的宣传途经。能让更多的人了解。
b.携带身份证，准确的填写身份证号码才能把监测的数据输入资料库，以备查询。
c.并准备好你的两个不同的家人或亲友的详细地址及联系方式，填表的时候需要。填写志愿捐献书及有关表格（志愿捐献者同意书、志愿捐献者登记表、志愿捐献者健康状况征询表），并抽取5毫升血液。
填写表格请注意详细的地址，并填写两个家人或亲友的联系地址，以便在将来别人和你配上之后能尽快找到你。
中国造血干细胞捐献者资料库保证对造血干细胞捐献者个人资料绝对保密,仅用于查询—移植工作.剩下的工作就交给工作人员了。管理中心将安排组织配型实验室对你的血液HLA分型等检验，并把你相关资料录入中国造血干细胞捐献者资料库的网络计算机数据库中，以供渴望移植治疗的患者寻找配对，这时你就光荣的成为中国造血干细胞捐献志愿者资料库中的一员了。
只有当检索相符，并进一步高分辨实验证实你的HLA正好与患者吻合，并可以给患者移植时，你才会成为一名造血干细胞捐赠者.这个过程可能是几个月、几年、或者10年、20年，甚至许多志愿者可能始终没有捐献的机会。所以当你地址更换、联系方式变化的时候，请及时与资料库联系，更新你的资料。
关于造血干细胞志愿捐献者的健康标准
凡年龄在18-55周岁（这里说的年龄范围是可以捐献的年龄，而18-45是捐献报名的年龄，这两者不冲突），身体健康，经下列血液检查合格者，都可以成为造血干细胞捐献者。
丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤25单位（医院是采用≤40单位）
乙型肝炎病毒表面抗原：阴性
丙型肝炎病毒抗体：阴性
艾滋病病毒抗体：阴性
梅毒试验：阴性
志愿捐献者健康状况征询表填写中的问题：
身高： 厘米 体重： 公斤。体重要求男性50公斤以上，女性45公斤以上才能报名加入。
1．您的年龄在18~45岁之间？ 是（）否（）
未满18周岁能否捐献问题
限制年龄可能是基于两方面的原因，一个是因为未满18岁，还不具有完全民事行为权利，因此在法律上不能独立完成捐献的；另外一个就是因为身体原因了，未满18岁身体还没有发育成熟，捐献可能会有未知的、潜在危险，同时也多数体重达不到捐献的标准。
也有不满18岁捐献了，那都是在有亲缘关系的捐献中，是在万不得已的情况下的权宜之计，因此在非血缘关系捐献中是不能这样做的。
年龄上限说明：登记的最大年龄是45岁，但是捐献年龄是：18～55岁。因为配型成功可能要等待很久，所以登记的年龄适当减少。
2．您的健康状况良好？ 是（）否（）
这里是指有否你自己知道的疾病，或平素体弱、经常患病与否。
3．您已了解造血干细胞捐献的全过程？ 是（）否（）符合以上条件者，请继续回答下列问题：
1、是否曾患过乙型、丙型肝炎，现乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体阳性？
这里不包括已经治愈的甲肝和其他肝炎，因为这些肝炎治愈之后不存在复发或传染的可能，而乙肝和丙肝一般很难治愈，只能是缓解，当乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体阳性时，都具有传染性。这种情况不能献血和捐献造血干细胞。
2、是否曾患过敏性疾病并反复发作，如荨麻疹、支气管哮踹、药物性过敏等？
得过荨麻疹但是治愈了之后是可以捐献的，只有反复的过敏性疾病，以及严重的过敏体质的人才不能捐献。
3、是否患过结核病，如肺结核、肾结核、淋巴结核及骨结核？
完全治愈之后的结核病，不留有后遗症者不影响捐献。
4、是否患有心血管疾病，如各种心脏病、高血压、低血压、心肌炎以及血栓性静脉炎等？
5、是否患有呼吸系统疾病，如慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、肺功能不全？
气管炎、上呼吸道感染或普通肺炎，在治愈之后不影响捐献。
6、是否患有消化系统或泌尿系统疾病，如较重的胃及十二指肠溃疡、慢性胃肠炎、急慢性肾炎、慢性泌尿道感染、肾病综合症以及慢性胰腺炎？
以上所指的病是指情况较严重的，已经影响了自己的生活情况的疾病，需要住院治疗者，普通胃病等等情况不严重是没有关系的！
7、是否患有血液病，如贫血、白血病、真性红细胞增多症及各种出、凝血性疾病？
血色素11g以上为正常。但因为营养、月经、锻炼等关系，有些女性血色素低于11g。只要不是低于10g，都可以接受，通过锻炼、均衡饮食、适当补铁及叶酸等都可恢复正常。
8、是否患有内分泌疾病或代谢障碍性疾病，如脑垂体疾病、肾上腺疾病，甲亢、肢端肥大症、尿崩症及糖尿病？
9、是否患有器质性神经系统疾病或精神病，如脑炎、脑外伤后遗症、癫痫、精神分裂症、癔病、严重神经衰弱症？ 关于脑外伤等，是指大脑损伤，包括功能性创伤，普通的头部擦伤等不影响捐献。
10、是否患有影响健康的良性肿瘤？
不影响健康的良性肿瘤不在此列。有些良性肿瘤基本不生长，或生长极其缓慢，多在查体时偶然发现，不影响组织和器官的正常功能，临床中可以不处理。但如果良性肿瘤产生的部位特殊，或很大，对组织、器官的功能产生影响，就需要治疗。
11、是否曾做过切除胃、肾、脾等重要内脏器官手术？
12、是否患有慢性皮肤病，特别是传染病、过敏性及炎症性全身皮肤病，如广泛性湿疹及全身性牛皮癣等？ 局部的小面积湿疹、皮炎不包括在内。
13、是否患有眼底有病变的高度近视？
眼底病变是指眼底动脉硬化、视网膜病变等等，是一个比较广泛的名称。高度近视是指600度以上的近视。因为很多人都没有机会检查眼底，所以操作中以600度为限制，一般超过600度的近视就不再允许报名。
14、是否患有自身免疫性疾病及胶原性疾病，如系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病等？
15、是否患有性病、梅毒、麻风病、和艾滋病或是艾滋病病毒感染者？
16、是否有过吸毒史？
大麻、摇头丸、冰毒、K粉、海洛因等所有毒品都包括在内，麻醉药品成瘾也包括。
17、是否曾因患有不能献血的其他疾病而被拒绝无偿献血？
18、是否在五年内曾输注过全血或成分血？
此条指的是因失血或手术等原因接受过全血或成分血，参加无偿献血的不在此列。
配型成功后捐献过程
1、患者到中国造血干细胞捐献者资料库中检索，初配成功后，通知您进行高分辨检查。高分辨结果相合后，根据患者情况制定移植计划，并对供者进行全面体检。如果高分不合，则不能捐献。
2、高分辨相合，则适时安排供者体检。如果志愿捐献者者体检合格，则在签署志愿捐献造血干细胞同意书之后，根据患者移植的日程安排，提前五天进入医院，注射第一针动员剂，以后每天肌肉注射一针动员剂，第四天进行采集。
3、采集方法及过程：通过注射动员剂，将骨髓血中的造血干细胞大量动员到外周血中，从捐献者手臂静脉处穿刺，通过血细胞分离机提取造血干细胞，同时，将其它血液成份回输捐献者体内。由于整个采集过程是一个完全封闭和符合医疗安全要求的环境中进行，所用针管都是一次性的，因此是安全可靠的。在采集完成后，一些轻微疼痛感和不适将会很快消失。至今没有因采集外周血造干细胞引起对捐献者伤害的报道。
采集总共大约是50毫升左右，富含造血干细胞和含少量血液成分。根据患者的情况，进行一次或两次采集。第二次采集在第二天进行。两次总量100毫升，比一次献全血的血量还少。而且人体造血干细胞具有很强的再生能力。正常情况下，人体各种细胞每天都在不断新陈代谢，进行着生成衰老，死亡的循环往复。失血或捐献造血干细胞后，可刺激骨髓加速造血，1—2周内，血液中的各种血细胞恢复到原来水平。因此，捐献造血干细胞不会影响健康。
4、定期随访。对每位捐献者均进行长期的随访，以保障捐献者的健康并建立我们自己的捐献者临床资料。在捐献者进行造血干细胞捐献的10天、1个月、3个月、6个月之后，会安排血象检查，并在1年、3年和5年后安排全面体检。
5、以上工作都由各省级分库来完成。
