北京市医疗器械不良事件重点监测产品目录(版)由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“医疗器械不良事件处理”。
北京市医疗器械不良事件重点监测产品目录
(2011年版)
一、医用电子仪器设备 1.植入式心脏起搏器; 2.心脏除颤器。
二、眼人工晶体
三、体外循环及血液处理设备 1.血液透析装置; 2.血液透析滤过装置; 3.一次性使用血液透析管路; 4.人工心肺机; 5.透析水处理系统; 6.透析复用机; 7.透析粉; 8.透析液。
四、植入材料和人工器官
1.骨板;
2.骨钉;
3.脊柱内固定器材; 4.眼内充填材料; 5.骨修复材料; 6.人工瓣膜; 7.人工关节; 8.血管支架。
五、手术室、急救室、诊疗室设备及器具 1.胰岛素泵; 2.输液泵; 3.注射泵; 4.早产儿培养箱; 5.医用制氧机。
六、医用卫生材料及辅料 1.可吸收性止血、防粘连材料; 2.生物敷料。
七、医用缝合材料及粘合剂
1.医用可吸收缝合线(带针/不带针); 2.不可吸收缝合线(带针/不带针); 3.表面缝合材料。
八、血管内导管