北京市医疗器械不良事件重点监测产品目录(版)_医疗器械不良事件处理

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北京市医疗器械不良事件重点监测产品目录

(2011年版)

一、医用电子仪器设备 1.植入式心脏起搏器; 2.心脏除颤器。

二、眼人工晶体

三、体外循环及血液处理设备 1.血液透析装置; 2.血液透析滤过装置; 3.一次性使用血液透析管路; 4.人工心肺机; 5.透析水处理系统; 6.透析复用机; 7.透析粉; 8.透析液。

四、植入材料和人工器官

1.骨板;

2.骨钉;

3.脊柱内固定器材; 4.眼内充填材料; 5.骨修复材料; 6.人工瓣膜; 7.人工关节; 8.血管支架。

五、手术室、急救室、诊疗室设备及器具 1.胰岛素泵; 2.输液泵; 3.注射泵; 4.早产儿培养箱; 5.医用制氧机。

六、医用卫生材料及辅料 1.可吸收性止血、防粘连材料; 2.生物敷料。

七、医用缝合材料及粘合剂

1.医用可吸收缝合线(带针/不带针); 2.不可吸收缝合线(带针/不带针); 3.表面缝合材料。

八、血管内导管

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