兽药企业研发质检职责由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“质检部岗位职责说明书”。
（一）研发与质检部 A.产品研发工作
1.负责新产品开发研制、试制工作，对新产品的设计和质量规范负责；负责不断研制新产品、新技术、新剂型以及为公司提供采用新工艺、新材料的途径与方法。
2.组织新产品开发可行性调研，开展对同行业新技术、新工艺、新材料应用的调查及对技术发展的调查、搜集和研究国内外同类产品的技术和质量情报、科研成果、市场动态、产品信息、质量信息等，配合选题提出相应的时事调查分析报告。
3.依据公司的科技发展规划，根据用户意见和市场需要，对产品开发设计、市场开拓进行预测、构想，组织开展必要的论证、试验，提出新产品开发设想，编制新产品开发建议书。
4.贯彻执行新产品开发管理条例，组织新产品研制全过程的质量控制，保证新产品研制质量。
5.制定内部有关管理制度，组织编制有关新产品研制的制度、条例，并负责检查和督促执行。
6.对新产品试产作出鉴定结论，对产品设计、工艺准备等工作进行评审，并分析问题，提出改进建议。
7.根据新药审批办法的临床研究的技术要求，主持开展临床验证，制订临床指标、临床计划并组织实施。8.参与新药审评、答辩工作。
9.主持设计评审并负责新产品技术鉴定、评审和验证的联系组织工作。
10.审核各种设计技术文件，审核有关的产品申报资料。11.配合财务部门做好新产品基金、开发基金使用的审查、审批管理。
12.协同销售部进行产品技术服务工作，组织编制有关产品和技术宣传资料，参与技术服务工作及解答客户对新产品提出的问题。
13.负责生产过程中的质量监控点和有关检测项目、检测手段、检测频次的设定。
14.本公司试制产品经上报批复后，负责组织进行小试，试产三批后做出总结，报公司安排投产，投产过程中，试制人员负责跟产三批。
B.产品质检工作
1.制订企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。2.负责组织自检工作。3.负责验证方案的审核。
4.制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样观察制度。
5.制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法；实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。6.决定物料和中间产品的使用。
7.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。8.审核不合格品处理程序。
9.对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。
10.定期监测洁净室(区)的尘埃数和微生物数和对工艺用水的质量监测。
11.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。
12.负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作。13.负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容应包括：产品简介；质量标准沿革；主要原辅料、半成品、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品对照情况；重大质量事故的分析、处理情况；用户访问意见、检验方法变更情况、提高产品质量的试验总结。
14.负责组织质量管理、检验人员的专业技术及本规范的培训、考核及总结工作。
15.会同企业有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
