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平果县顺义堂大药房GSP认证 现场检查缺陷项目整改方案的报告
百色市食品药品监督管理局:
市食品药品都督管理局GSP认证检查组于2015年3月30日对本企业的药品经营和质量管理情况进行现场认证检查。经检查发现严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺6项。本企业对存在的问题极度重视,立即召开全体员工会议,对存在的问题作了研究并提出整改措施,各负其责,逐项整改,现将存在的问题及整改情况汇报如下:
1、(14101):药品零售操作规程与工作实际不相符。如:经营中药饮片而无中药饮片处方审核、调配、校对操作规程。
整改措施:本企业已经根据药品零售操作规程:
(一)药品采购、验收、销售;
(二)处方审核、调配、核对;
(三)中药饮片处方审核、调配、核对;
完成时间:2015年3月31日 责任人:质量负责人
魏延庆 监督人:企业负责人
何新花
2、(14501):电子记录数据未采用安全、可靠的方式备份。整改措施:本企业配备有专用的U盘备份记录数据。完成时间:2015年4月1日 责任人:质量负责人
魏延庆 监督人:企业负责人
何新花
3、(15401):企业未按照国家有关规定,对温湿度监测设备进行检定。
整改措施:本企业已按照国家有关规定,对温湿度监测设备进行检定。
完成时间:2015年4月1日 责任人:质量负责人
魏延庆 监督人:企业负责人
何新花
4、(15706):验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期。
整改措施:验收人员已在验收记录上签署姓名和验收日期。完成时间:2015年4月1日
责任人:质量负责人
魏延庆 监督人:企业负责人
何新花
5、(16415):不同批号的中药饮片装斗,无清斗记录。如:2014年11月20日购进的中药饮片装斗,无清斗记录。
整改措施:不同批号的中药饮片装斗,已有清斗记录。完成时间:2015年4月1日 责任人:质量负责人
魏延庆 监督人:企业负责人
何新花
6、(17007):提供中药代煎服务,煎工作未由中药专业技术人员负责。
整改措施:提供中药饮片代煎服务的,煎煮工作有中药专业技术人员负责。
完成时间:2015年4月1日 责任人:质量负责人
魏延庆 监督人:企业负责人
何新花
综合上述,通过2015年3月30日至今的整改,本企业已全部对6项一般缺陷整改完毕。今后我们将继续按照GSP认证要求进行反复自查,不断改进工作中的缺点和错误,不断加强药品质量的管理,力争完成达到GSP管理要求。
广西平果县顺义堂大药房
2015年4月2日