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实验室资质认定评审现场考核的质量保证
现场盲样考核是实验室资质认定评审中的重点,为保证分析数据的准确可靠,通过对质量管理和现场质量控制的探讨,总结现场考核的质量保证关键在于日常科学的质量管理和严格的现场质量控制。
关键词:资质认定;现场考核;质量保证
对于参加实验室资质认定或认可的实验室而言,不论是初次评审还是复评审,现场盲样考核都是必不可少的、最基本的一项考核,也是整个评审过程的重点。目前,一些基层疾控中心,特别是西部地区的县级疾控实验室普遍存在检验人员队伍不稳定、先进仪器少、手工操作多等特点,这就给盲样考核带来了一定难度。笔者在基层实验室参加过多次现场盲样考核,并负责质量控制,现结合基层疾控实验室实际情况,就常见的盲样考核质量保证作简要介绍。1.日常的质量管理
1.1 人员
各项目的考核者应有相应的资质,对该项目的实验原理、操作、注意事项、数据处理等过程熟悉。
1.2.仪器设备的计量检定与校准
1.2.1 仪器检定
所用的仪器,凡列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的,必须定点定期送检,保证在检定(校准)有效期内使用。分析天平、酸度计、可见分光光度计、原子吸收分光光度计、气相色谱仪等,送有资质的计量测试部门进行检定。对计量测试部门不能检定的一些特殊仪器,由对该仪器熟悉的人员校准,校准过程若有国家检定规程的按国家检定规程进行,无国家检定规程的,应购买国家标准样进行比对试验,并编制校准规程,按所编校准规程进行校准。对于未列入强检目录的仪器设备,可以检定或校准,如马弗炉、恒温干燥箱、恒温水浴锅等。
1.2.2 玻璃量器
玻璃器皿或量器必须彻底洗干净才能使用,针对不同项目采用不同的处理方法。检验使用的刻度吸管、移液管、滴定管、容量瓶、比色管等,使用前必须进行体积校准,严格按JJG1961987《数值修约规则》取舍。
2.5.2 可疑数据的判断
消除系统误差后,若测定值出现显著大或显著小的可疑值时,能够确定原因的值,应该舍去。如操作中有明显的过失、滴定剂泄漏、称样时出现损失等;不明原因的可疑值,通过4d法或Q法检验后决定取舍[3]。
2.5.3 测定结果的报告
测定结果按样品说明稀释后的浓度结果报告。测定结果报告的浓度单位,应与样品说明要求一致。例如:总硬度的单位,国家生活饮用水卫生标准及其标准检验方法中均为以CaCO3 计的mg/L,但有的考核样样品说明中测定结果的单位是mmol/L,也有的是德国度,这就需要进行单位的换算。测定结果报告值为允许偏差范围内的所有平行样测定结果的平均值,其数值可比方法规定的位数多一位。如氯化物、总硬度,规定报到整数,考核时可报到小数后一位,以提高考核的质量分数。3.讨论
现场考核质量保证的关键有以下几点:一是认真进行人员培训、仪器设备的检定和校准、玻璃器皿的洗涤、玻璃量器的校准、实验用水的制备、试剂的配制等前期准备工作;二是考核过程严格进行质量控制,认真进行分析方法的选择、考核样品的稀释处理、测定过程规范操作、精密度和准确度试验;三是重视检验结束后的质量控制,按规范进行数据分析计算与处理、分析结果的报告及审核。