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产品质量分析报告模板
（一）年度产品质量分析报告
例：20XX年产品质量分析报告编制目录
1概要…………………………………………………………… 2前期回顾……………………………………………………… 3制造情况……………………………………………………… 4产品描述………………………………………………………
4.1产品工艺……………………………………………………
4.2产品过程控制………………………………………………
4.3关键技术质量参数…………………………………………… 5物料质量回顾…………………………………………………
5.1原辅料、包装材料质量回顾…………………………………
5.2主要原辅材料购进情况回顾…………………………………
5.3供应商管理情况回顾…………………………………………
5.4工艺过程半成品、成品放置………………………………… 6产品质量标准情况……………………………………………
6.1产品质量标准…………………………………………………
6.2质量指标统计及趋势分析…………………………………… 7生产工艺分析…………………………………………………
7.1关键工艺参数控制情况………………………………………
7.2中间工序控制情况……………………………………………
7.3工艺变更情况…………………………………………………
7.4物料平衡………………………………………………………
7.5成品率…………………………………………………………
7.6返工与再加工…………………………………………………
7.7设施设备情况………………………………………………… 8偏差回顾……………………………………………………… 9超常超标回顾………………………………………………… 10产品稳定性考察………………………………………………
11拒绝批次……………………………………………………… 11.1 拒绝的物料…………………………………………………… 11.2 拒绝的中间产品及成品……………………………………… 12变更控制回顾………………………………………………… 13验证回顾……………………………………………………… 14环境监测情况回顾…………………………………………… 15人员情况……………………………………………………… 16委托加工委托检验情况回顾………………………………… 17不良反应……………………………………………………… 18产品召回、退货……………………………………………… 18.1 产品召回……………………………………………………… 18.2 产品退货……………………………………………………… 19投诉…………………………………………………………… 20生产许可、变更的申报、批准……………………………… 21结论…………………………………………………………… 22建议……………………………………………………………
