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对当前药品检验事业发展的新思考
安徽省巢湖市药品检验所刘业飞
关键词：药品检验
当前药品技术监督检验工作面临着来自技术和市场等多方面的严峻挑战和历史机遇，按照新实施的国家《药品管理法实施条例》的规定，药品检验机构除了由国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门设置外，也可以由这些部门根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作,这意味着非政府设置的药品检验机构也有机会承担药品检验工作。近年来，一些国际商品检验机构，包括具有药品检验能力的机构已开始进入中国，他们看中的是药品国际贸易中潜在的巨大市场，其中包括药品检测市场。我们必须有一个清醒的认识，加快药检建设的步伐，才能完成我们肩负的神圣使命。药检事业的发展离不开基础建设、能力建设、队伍建设，核心是能力建设。因此，要把加强药品技术监督及检验能力建设，作为科学有效地履行药品监管职能提供有力和可靠的技术支撑，作为药检机构的中心任务。正值学习实践科学发展观热潮之际，引发我们对药品检验事业的发展产生许多新的思考：
1.尊重知识、科学用人，抓好队伍建设。
1.1 以《事业单位岗位设置管理实施方案》为契机，深化事业单位体制改革。几年来，按照凡进必考的原则，各级药检机构招录了不少优秀人才，但是我们发现很少有人走出去的；只有晋升的，少有低聘的，没有高聘的。应该根据岗位设置有效竞争，能上能下、能进能出，既要同意留职停薪，又要允许兼职创业，就地市级药检所来说，我们发现许多同志40岁以上，拿到高级职称的都不大愿意做实验了，似乎没有什么追求了，为什么呢？不言而喻。目前许多药检所推行目标化管理，对工作任务采用量化考核，实行积分制。但我们认为药检所不是一般的生产企业，对技术要求比较专业，有它的特殊性，不能一概“按劳分配”。“三聚氰胺”问题如何计算积分、“二甘醇” 问题又怎样累计工作量？要考虑到分析问题、解决问题的能力，实行“按智分配”，或者以“按劳分配”为辅，“按智分配”为主，充分调动药检人员的积极性。否则，检验员就成为“实验匠”，药检人员的积极性将受到很大的伤害。
检验机构的发展离不开对检验技术本身认识和研究，只有在不断研究掌握新的检验技术和分析方法的同时，才能促使不断发展壮大。新的食品药品监管形势对检验机构的检验能力 1
提出了更高的要求，新方法日新月异、新仪器层出不穷，固步自封、抱残守缺，将使我们的药检事业如逆水行舟、不进则退。以《事业单位岗位设置管理实施方案》为契机，深化事业单位体制改革，尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造。使一切有利于药检改革发展的创造愿望得到尊重、创造成果得到肯定，创造活动得到支持、创造才能得到发挥，实现药检价值与个人价值的和谐统一。
1.2 走“检、学、研”相结合的道路，造就一支高水平的药检队伍
科学发展观的核心是以人为本，在人才队伍建设上也应该体现科学发展观的要求。人才的培养不同于硬件设施的建设，需要一个较长的过程和各种主客观条件。根据检验工作发展的需要，有意识地构建不同专业领域，不同年龄层次，不同技术水平的人才梯队，显得尤为重要。人才的成长既需要单位的培养，更需要职工本人持之以恒的学习、刻苦自觉的锻炼。通过各种方式，对不同层次的人员加强学习培训，对新入所人员，加强工作责任心和基本技能的培训；对中级技术人员，加强分析处理疑难问题的经验培训；对高级技术人员加强科研能力的培训等等。
走“检、学、研” 相结合的道路，既鼓励带薪学习，更新知识；也鼓励登上三尺讲台，传道授业、答疑解惑，教学相长；加强学术研究氛围的养成，努力从纯检验型药检所向检验研究结合型药检所转变，引领大家向更高的科学之峰迈进。以检验带科研，以科研促检验，检验是本，科研是基，创新是灵魂。加强技术监督及检验相关理论研究和检验科学研究，创新药品检验技术与方法，培养一批学科带头人物和领域标志人物。把想干事、能干事、干成事的人放在关键的岗位上去，把勤勤恳恳、踏踏实实工作的人应到重要位置上去，着力造就一支召之即来,来之能战,战之能胜的强大的药检人才队伍。
2.人尽其才、物尽其用，合理调整机构设置，增强基础建设。
改革开放三十年来，各级药品检验所都发生翻天覆地的变化，从几百平方米的检验室，到占地数十亩的实验大楼；从一张张简陋的试验桌，到一台台高端的精密仪器、先进设备；从定性鉴别，到定量分析；从一般的理化试验，到光谱鉴定、色谱数据处理；从红外、原子吸收到气质、液质联用，基础设施得到了很大的改善，在此不必多说。但基础建设与机构设置密切相关，笔者认为应该取消按照行政区域来设立药检机构，要因地制宜设立中心药检所。在省所的统一领导下，整合现有仪器装备，调配人员队伍，增强基础建设。县级在新的机构改革面前可以设立食品药品监督所，不进行药品检验工作，更多地从技术角度配合地方监管部门从事抽样工作。现有的市级药检所大部分设立了监督办，都是在从事抽样工作，这不符合药品管理法的规定。中心所按照省所的统一部署，在相同的质保体系下进行检验。这样既
能够做到抽检分离，又能够使设备得到充分的、合理的应用，减少地方保护，防范行政干预，杜绝技术腐败，避免有限的资源闲置和浪费。各地市抽检的样品可以在省内选择性向中心所送样，也就是说，可以送给中心所甲，也可以送给中心所乙，也可以送给中心所丙„，既能做到交叉抽样，又能做到交叉检验；对于检验人员可以相互交流，对于中心所可以产生市场竞争，有效地促进药检事业的发展，做到人尽其才、物尽其用。当下便利的交通、快捷的通讯，已具备了这样的条件
3.“以比代评”、“以赛代练”，加强检测技能建设。
不怕不识货就怕货比货，通过 “大比武”、“大练兵”、“三大竞赛”、能力验证、比对实验等方式，开展形式多样的能力建设活动，通过竞赛活动调动全体专业技术人员参与的积极性和热情，将竞赛与提高食品药品检验能力相结合，全面提升队伍整体素质，以比武促学习，以学习促进步，提高检验人员综合素质。通过理论知识和实验操作考试，促进检验技术熟练运用，通过新仪器、新技术系统掌握，通过规范检验记录、检验报告等工作，进一步提高药品检验能力。要变被动检验为主动检验，在做好基础检验工作的同时，注重药检科研，通过检验检测的实践和研究，促进自身能力和水平的提升。深入实践科学发展观，引导广大食品药品监管系统检验技术人员立足本职，爱岗敬业，钻研业务，创造佳绩；借开展岗位练兵、技术比赛活动之机，掀起学技术、练技能、比贡献的热潮，逐步形成爱岗敬业、爱岗敬业的良好局面。
4.拒腐防变、廉洁自律，坚决打击弄虚作假。
药品检验机构是国家对药品质量进行技术监督检验的法定机构，其性质和地位决定了我们必须承担特殊的责任，任何虚假的检验结果，都可能造成极大的社会危害。药品检验的结果直接影响药品监督管理部门对药品生产经营企业的药品质量的判断、定性和行政处理决定，关系药品生产经营企业的利益和声誉甚至影响其生存。药品检验机构要严格执行检验信息传递程序，出具的检验报告必须科学公正、客观真实、数据准确。药品检验机构和人员，要牢记自己担负的神圣职能，时刻警示自己：药品监督检验工作是药品监督管理行政执法的技术保障和依据，必须按照药品标准，客观、公正、科学地出具药品检验报告，切实对自己的检验报告负责。
广大药检人要勤于刻苦、乐于钻研，耐得住清贫、经得起诱惑，坐得住板凳，守得住事业。争做努力工作的模范，勤奋学习的模范，清正廉洁的模范。拒腐防变、恪尽职守，坚决反对歪风、抵制邪气、弘扬正气，为保障广大消费者用药安全撑起一片蓝天！
