二级微生物实验室自评_病原微生物二级实验室

其他范文 时间:2020-02-27 12:20:48 收藏本文下载本文
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二级微生物实验室自评

(×××检验科)

×××是经×××批准设置的×××机构,承担×××区域的×××任务。×××检验科根据《单采血浆站质量管理规范》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》进行了设计和施工。×××

一、环境与设施

1、×××地处×××,为独立楼幢,建立了符合要求的污水处理系统,医疗废物通道及医疗废物暂存间。医疗废物按有关规定由专人管理,并定时移交有资质的医疗废物处理公司处理,对周边环境及居民没有影响。

2、室内布局合理,分为清洁区、缓冲区、污染区,各区有明显警示标识,能形成有效阻隔。实验室的走廊和通道不妨碍人员和物品通过。紧急出口有明显的标识。实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数符合工作要求和卫生等相关要求。

二、设施与设备

1、实验室的门有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启方向不妨碍室内人员逃生。

2、洗手池设置在靠近实验室的出口处。

3、在实验室门口处挂衣装置,可将个人服装与实验室工作服分开放置。

4、实验室的墙壁为彩钢夹心板,天花板为铝塑板,地面贴磁砖,易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。

5、实验室台柜和座椅等稳固,边角圆滑,实验台面为光滑石板,防水、耐腐蚀、耐热和坚固。

6、窗户安装可防蚊虫的纱窗。

7、设置洗眼装置,紧急喷淋装置。有应急照明装置。配备高压蒸汽灭菌器、生物安全柜。

8、实验室配备了消毒液、消毒粉、一次性手套、工作服等防护用品。

三、人员与培训

1、×××设立生物安全委员会,负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。

2、检验科主任负责安全管理体系的设计、实施、维持和改进,规定所有人员的职责,依据实验室人员的经验和职责对其进行必要的培训和监督。

3、所有员工均进行了生物安全培训,充分认识和理解所从事工作的风险。能自觉遵守实验室的管理规定和要求。按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。

四、文件

1、编写了安全管理手册,对组织结构、人员岗位及职责、安全及安保要求、安全管理体系、体系文件架构等进行规定和描述。

2、编写了程序文件明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使用的工作文件等。

3、编写了标准操作规程,详细说明使用者的权限及资格要求、潜在危险、设施设备的功能、活动目的和具体操作步骤、防护和安全操作方法、应急措施、文件制定的依据。

综合《单采血浆站质量管理规范》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的要求,×××检验科的设计、施工及人员培训是符合二级生物实验室要求的,能够胜任开展《单采血浆站管理办法》所规定的检验项目。

×××检验科

×年×月×日

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