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万载县食品药品监督管理局
开展义齿加工、使用及隐形眼镜市场
专项整治工作方案
为认真落实省委苏荣书记“严打制假销假,确保公众安全”的重要批示精神,加强我县义齿加工、使用及隐形眼镜市场产品质量的监管,规范市场经营秩序,根据省、市局文件精神,结合我县工作实际,制定如下实施方案:
一、工作目标
通过开展义齿加工、使用及隐形眼镜产品市场的监督检查,强化企业产品质量意识,规范市场经营行为,强化安全使用监管,查处违规违法行为,促进医疗器械市场秩序进一步好转,保障人民群众用械安全。
二、检查方法
检查分为产品质量抽验、日常监督抽验和现场检查同时进行。现场检查按下列重点内容进行。
1、隐形眼镜市场:重点检查产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;经营单位是否有《医疗器械经营企业许可证》,产品进货渠道是否合法、购销记录是否齐全等。
对隐形眼镜的检查应覆盖全部隐形眼镜连锁经营企业和眼镜专营店等单位。
2、义齿:重点检查相关单位有无取得《医疗器械生产企业许可证》、有无擅自变更场地、加工原材料是否具有有效的产品注册证、是否严格按经认可的生产工艺生产等。
三、实施步骤
1、贯彻部署阶段(2009年5月下旬-6月中旬):结合本辖区实际情况,制定具体实施方案,动员部署专项检查工作。
2、组织实施阶段(2009年6月中旬-8月中旬):按照实施方案要求认真开展现场检查工作,对可疑产品按要求进行产品质量抽验,对出售假冒伪劣产品的依法予以严肃查处。
3、检查总结阶段(2009年8月中旬-9月初):对辖区内的专项检查工作情况进行总结,全面分析存在的问题,提出进一步做好监管工作的具体意见。
四、组织领导
为切实加强对此次专项检查行动的组织领导,决定成立“一把手”挂帅的专项检查行动领导小组,具体成员如下:
组长:谌金元
副组长:尹学军、辛福云
成员:黄长槟、范洪清、温任华、彭国兴
五、工作要求
1、切实加强组织领导,结合本县实际情况,周密部署、精心组织、突出重点,对检查过程中发现的可疑产品进行产品质量抽样,确保专项检查工作取得实效。
2、认真做好核查和协查工作,重点打击无证产品和无证经营等行为。
2009年5月13日