年度合规回顾报告问题由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“合规情况审查报告”。
1、最近一次接受药品GMP检查缺陷整改情况
2、本年度接受各项检查提出的问题整改情况
3、各级各地抽样情况（从2010年所有检查笔录）
4、关键人员、生产和检验人员配置情况
5、培训情况
6、厂房、设施、生产和检验设备的配置情况
7、人员和硬件等资源配置，主要是与生产、销售实际需要，并满足GMP需求8、2013年在产品批准及其总批次数和数量
9、产品质量回顾分析情况
10、药品追溯和电子监管实时分析
11、文件管理系统分析，现行文件体系与GMP、生产质量管理和操作实际的匹配性（符合性和可操作性）】
12、在机构人员、厂房设备设施、物料、处方工艺等方面发生的偏差和变更
情况，以及对此采取的纠正预防控制措施
13、风险管理实施情况
14、有待改进和完善的地方
15、新修订药品GMP认证计划
16、下一年企业发展规划，下一年产品（产量、销售额等）试产预测
