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我国医药产业中新药研发策略研究
医药产业是国际公认的最有发展前景的高技术、高投入、高效益、国际化的竞争型“朝阳产业”。我国的医药行业面临着非常好的发展前景，对于这样一个高技术产业而言，新药的研发能力很大程度上决定了这个产业的核心竟争力，决定了这个产业的发展规模、盈利能力乃至产业的生存与否。药物研发与各种宏观、微观的环境因素联系紧密，、又受到国家政策的影响、制约于技术和资源的投入，可以说是一个国家创新能力的综合体现。随着我国加入WTO，我国的新药研发正面临其他国家和国际大型医药企业的严峻挑战。我国自主研发的能力还很弱，面临着从低水平模仿到自主创新的突破。这些问题需要政府、研究机构、企业和社会各方力量共同来解决。
关键词：药学论文
根据药物研发的产业特点以及全球研发的趋势，再结合我国制药企业的具体情况，从创新药物研发角度而言，特提出以下战略：
（1）创新药物研发的战略是建立在，无论是对突破性新药、部分创新药物还是药物应用创新，都必须是握有专利，掌握知识产权的新药研发，这是提升我国药物研发能力的目标和愿景。
（2）一些具有相对优势的制药企业，如生物制药公司、中药企业，应专心致志，采纳“突破性新药研发战略”，开展新型中药制剂以及新生物制品的研发，一定要注意与国际规则接轨，争取在国际市场占据重要的位置。
（3）对于我国大多数制药企业应以“二次开发”策略为主，从控制风险，投入产出的角度考虑是否进行突破性药物的研发，这与我国的国情及市场是相符合的。但最为重要的是，企业要不断提高产品质量、开发新剂型，要研究和用国际标准尤其是美国FDA的规范要求企业，这对进军国际市场至关重要；对于我国少量的大型企业，可以考虑"ME-TOO”药物的研发，有条件的适时进行突破性新药的研发，这对于提高制药企业的国际竞争力与知名度大有好处。
（4）根据企业自身的优势和劣势，以及所处的环境，再确定研发战略，即研发药物种类后，有选择的应用自主研发或者与合同研发机构(CRO)合作共同开发新产品。对于自身技术或资金的不足，可以利用风险投资或者建立跨国研发机构。
