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关于推广使用安全注射器的建议书
湖北省卫生厅：
2009年3月5日，省疾控与卫生应急工作会议在武昌隆重召开。省厅党组书记杨有旺、省厅厅长焦红出席会议，并作重要讲话，副厅长张瑜代表省厅作《抓住机遇，迎难而上，全力推进我省疾病预防控制和卫生应急事业改革与发展》的工作报告。
焦红厅长强调2009年疾病预防控制和卫生应急工作：一要解放思想，开拓创新。二要统筹协调，服务大局。三要依法防治，科学管理。各级卫生行政部门要依照《传染病防治法》和《突发事件应对法》。四要落实责任制和责任追究制，抓好关键环节。适时推广典型，以推动工作更好开展。
张瑜副厅长强调，09年是实施“十一五” 卫生规划目标关键的一年，全省疾控与卫生应急工作今年的工作重点将是加快卫生应急管理机构建设、开展疾病预防控制工作规范化建设试点、开展全省疾病预防控制绩效考核、健全疾病预防控制机构的人员准入、开展疾病预防控制机构实验室等级评审、实施基本公共卫生服务均等化工程、加强精神卫生服务体系建设。
杨有旺书记作重要讲话，他要求，要认清形势，提高认识，进一步增强做好疾病预防控制与卫生应急工作的责任感和紧迫感。要更新观念，务实创新，全力推进公共卫生体制和机制改革。三要突出重点，落实责任，努力实现新时期疾控与卫生应急工作的新发展。
根据省厅召开的省疾病预防控制工作会议精神，在省全面贯彻预防为主的卫生工作方针，加强疾病预防和控制工作；这是贯彻省厅关于推进基本公共卫生服务均等化的积极探索。针对当前传染病防控形势依然严峻，进一步增强疾控工作的责任感和紧迫感，高度关注疫情变化，全力以赴、常抓不懈，全力做好艾滋病、结核病、霍乱、乙肝、出血热等重点传染病防控工作，加大麻疹、手足口病、甲流流感等传染病的防控力度，规范实施扩大免疫规划工作，明确防控重点，确保全省传染病疫情保持平稳，不发生重点传染病暴发流行。
我们认真领会省厅会议精神，认为在疾病控制与预防方面实施安全注射器器具，是针对传染疾病预防的关键措施。是加强各级疾病控制机构技术能力建设的有力措施。也是打好疾病预防和控制仗的先决条件。
为此我们向省厅有关部门提出在相关的疾病预防和控制单位（环节）施行安全注射器具的建议如下：
安全注射源于WHO在1994年的要求，其实施环节主要是：政策予以要求、领导予以重视、个人予以防护（重要是采用安全器械和措施——这是基础的重要环节）。
药物进入人体（特定部位）的主要途径有三种：口服、注射、静脉输注（尚有表皮吸收、肛肠吸收）。注射是给药药物治疗不可缺少的医疗干预手段。
根据统计，国内临床注射约130亿次 / 年；而不安全的注射过程约占60%以上。有记载的人类首次因注射针刺伤造成的医源性艾滋病感染在1984年发生于美国的护士被感染。1994年WHO（世界卫生组织）提出安全注射的要求与定义：安全注射（过程）应对接受者无害，对使用者无害，对他人及环境无害。
目前，国内市场上存在的一次性注射器由于其结构和技术方案存在不足，不能保证安全注射的实施，根据国家卫生部专家统计报道，国内血源性传播性疾病：如乙肝、丙肝、艾滋病等，由针刺伤导致的感染约占80%；其次才是：输血、静脉吸毒、不洁性行为、母婴传播、血液制品污染等因素。
WHO多年来倡导和要求各国使用安全注射器及安全注射针头。在艾滋病传播的国家和地区，已经强制推行安全防护与安全注射器材。我国政府也积极参与其中。
当前，多种因素都在呼唤安全注射的实施，也是推行安全注射器具的有利时机：
A、血源性疾病传播的途径中：以:针刺伤害最为严重。防止针刺伤，就要教育医护人员： 关爱病人，首先要关爱自己；医院管理者与各级领导要重视，建立安全注射防护与登记制度；必须采用安全的注射器具；
B、政府部门官员要认识到：不安全的注射造成感染后的治疗费用是采取该措施费用的数千倍。所造成的经济损失是无法弥补的。正所谓：小洞不补，大洞吃苦。所以，贯彻“预防第一”的原则，关键在行动。根据WHO统计，用于医源性感染的医疗费用，每年约5.35亿美圆。
C、从法规、法律的角度讲，采用安全注射器具也是极其迫切需要的。在中国、无论是消费者权益保护法、还是民事诉讼有关伤害的举证倒置原则，都使病人在因治疗行为而引发其他伤害时，法庭则要求医院举证：其治疗措施能够防止该伤害的发生。所以，无论是从保护医院本身利益，还是从保护医护人员健康的角度出发，采取安全注射措施都是必要的，应认真对待。
（美国2000年颁布联邦法律《针刺伤害与防护》，要求雇主必须提供安全防护功能的器具；政府制定有注射操作的国家标准：严格禁止拔下针头、折弯针头、复套护套、剪断针头的操作；须使用针头自动回缩的注射器。）欧盟及德国、加拿大政府也与2005、2008年分别制定有相关法规要求或必须实施安全注射及雇主提供安全注射器具。
D、从经济角度讲：当前医疗改革在加快实施，医药拆分对医疗机构的经济收入
有很大影响。加强和提高医疗服务的技术水平是长期增加医疗机构经济收入的追求方向。所以，先进的医疗器械，比然会带来医疗机构管理者所预期的医疗技术水平和服务质量的提高，从而提升医疗经济收益的提高。
E、医疗技术与服务水平的提高，依赖于医护人员的不断学习，更依赖于医药技术的进步和医疗器械的创新与发展。医护人员通过对新药品的掌握和对创新医疗器械的运用，使自己干预疾病的能力得到增强，医疗技术水平得以提高。所以先进的医疗器械可使医护人员新的医疗理念和技术能力得以尽情的发挥．．．．．．．既我们的创新技术在医疗器械中的体现，必会得到她们的钟爱和欢迎。
F、中国双鸽集团有限公司下属的“上海双鸽实业有限公司”和“浙江华凯医疗器械有限公司”采用美国、澳大利亚专利技术生产的第四代安全自毁式注射器，代表了当今世界先进的技术水平，产品自2005年上市以来，在欧美及澳洲市场被广泛使用。产品质量得到国际ISO13485、美国FDA、欧洲CE多种质量体系的认证。产品自2008年，在中国销售，产品质量与技术服务受到国内医疗机构的认可。
G、中国双鸽集团公司生产的第四代安全注射器与目前国内多数企业生产的第三代安全注射器对比具有以下明显的优点：
①、可将注射针拔除、针体自毁、针体防护、注射器身自毁等过程一次自动完
成；可减少操作环节、提高工作效率；减轻劳动；
②、由于上述一次性完成自毁与安全防护动作，可减少污染环节和机会，提高
安全防护性能；
③、可避免被动式安全注射器需要减少多次挤压推杆，才能达到针尖自毁动作
所造成的药液残留和浪费。药物残留量微小，增加疗效；
④、针体自动拔除，动作迅速，可减轻疼痛。
2009年11月，美国总统奥巴马宣布进入甲流的预防紧急状态，在CCTV新闻的同时，画面上美国在做疫苗注射的过程，使用的就是本公司生产的针头回缩自毁式注射器：画面上在肱二头肌注射，完毕的同时，针头自动回缩，注射器丢弃。在完毕的过程中，没有见到针头。就是本产品，使针头在注射过程中，没有外露的机会，也就消除了医护人员被动感染的机会。
现在，本公司生产的此类安全注射器（针尖自动回缩）,已经成为世界发达地区大量在采购的必需产品，计划已经排队到2011年。
我们建议：该产品目前在以下医疗过程（环境）中，应用具有现实意义：
在120急救车、急诊科出诊、野外环境注射中的应用；
在野外复杂环境中的紧急注射，不可能处理医疗废弃物，也不具备相关的条件和
设施，所以，非常有必要使用安全器具，对环境、病人、自身都是积极的防护。
在特定人群中的应用：（高危人群：艾滋病感染者、静脉吸毒者）；
在艾滋病患者及吸毒等高危人群中，在穿刺和注射过程中潜在的风险非常高，所
以必须使用安全器具进行操作，不能存在任何侥幸心理。
在非计划免疫制剂注射中的应用（狂犬疫苗、破伤风等
非计划免疫注射，多是小范围的偶发的意外伤害，在一定时间内进行疫苗或免疫
血清的注射，在此过程，病人感染病毒已经有一段时间，时间不等，病毒复制处
在不同的时期，活性增加，感染力增强，我们的医护人员做免疫注射时，可能会
发生针刺伤害，病人接种了血清或疫苗，而我们的医护人员则没有接种，所以，有必要在此领域内尽早使用安全注射器具。
国家规定的甲类、乙类传染病的注射过程；
国家政府规定的甲类、乙类强烈传染疾病的治疗过程中，也必须使用安全注射器
具，以免医护人员收到感染。（本次预防甲流时，政府就对医护人员优先注射疫
苗，反映了国家日益重视预防与安全防护的措施。
在特定科室中的临床应用（传染病科、在医疗机构，传染病与肿瘤科室也须尽早使用安全注射器具：因为，传染病科，各种复杂的传染病，尤为严重，经过血液传播的基本日益增加，稍不留心，就可
能被感染。而肿瘤科的治疗过程，由于抗肿瘤药物的对组织的杀灭作用，使医护
人员在治疗过程中，往往由于器具的不良，被药液沾染或喷溅接触到身体或皮肤，受到一定伤害，时间久之，就形成严重后果。
该产品在临床的有效应用。为安全注射提供了用力的保障，避免了针刺伤的发生，消除了不安全注射对病人和医护人员的危害和风险，可提高工作效率，增强药物疗效。并提高医护人员对疾病的干预能力，提升技术水平。也为我省疾病预防和控制工作带来强用力的保证，为提升省疾病预防和控制的技术能力提供坚强的技术基础。施行安全注射，表面上增加了一些费用，但从疾病预防和控制的角度以及从传染病的治疗花费全方面计算，无论对病人还是对医护人员都是非常有益的，对全社会也会节省巨大的医疗资源和带来社会整体健康水平的提高。
我们认为，在省属疾病预防和控制的关键环节（高危人群疾病的控制）和非计划免疫（动物疫源性疾病）方面，可以先行实施，待取得经验和综合经济和社会效益后，总结再予以推广。
顺祝
安好。
张亚平
09/12/04
