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眼科和视光医疗器械产业技术创新战略联盟介绍
“眼科和视光医疗器械产业技术创新战略联盟”筹备工作组在科技部和中国医疗器械产业技术创新战略联盟的指导下，从今年3月开始开展了大量的关于我国眼科和视光医疗器械产业技术发展的调研工作，就成立联盟的必要性、重要性和可行性进行了充分的论证。2009年8月2日，眼科和视光医疗器械产业技术创新战略联盟在温州正式成立。
一、视觉保健、诊疗、康复和疾病预防的重要性
视觉是人类最重要的感觉功能，外界信息有82%通过视觉系统获得，随着社会、经济的快速发展，以及视频终端、网络等现代视觉传播方式的迅猛普及，与视觉相关的疾病和健康问题日益突出。疾病谱从原先以外伤、感染为主的“红眼病”逐步转变为以屈光、视觉效率、功能性视觉问题为主的“白眼病”。白内障是全球首要致盲眼病，在我国现有500多万人因此受到严重视力损害，且每年新增60万白内障患者。角膜疾病是全球第二大致盲原因，我国每年有500多万名患者因角膜疾病而损害视力，约20万人因缺乏合适的角膜修复材料而无法手术。近视作为一种伴随现代社会文明进步的视觉问题，正呈现低龄化、进展性的特点，不仅影响视力、损害视觉功能，而且有潜在致盲危险。我国近视发病率居世界第二，近视人口约3亿多人，为全球第一。
传统眼科学关注眼病处理，但要有效地解决视觉质量和视觉效率问题，非视光莫属。在西方发达国家，视光已经有100多年历史。美国2002年的相关数据表明，每年10000亿美元的医疗费用中，3600亿和视觉健康相关，其中又有70%为视光首诊范畴。我国实践证明，有效地将眼科学和视光学在学术和产业化上有机结合，形成现代眼视光模式，具有更好的社会、经济效益，能够更好地实现提供清晰、舒适、持久的高质量视觉矫正，这与现代医疗模式从“看病”到“看健康”的发展相一致。
二、医疗器械在眼科和视光产业和临床发展中的重要作用 视觉系统结构精细，在解剖、生理、功能上均具有与身体其他器官不同的独特性。视觉系统疾患种类繁多，不仅具有生物器官的特点，同时具有光学器官的属性。理想的视觉疾患的治疗，不仅要达到满意的结构修复，更加重要地要实现功能修复，即获得“清晰、舒适、持久”的视觉矫正，这正是现代眼视光学的发展目标。要实现这一目标，离不开基于光学工程、激光技术、超声技术、光机电一体化、生物材料和组织工程、基因治疗等前沿高技术的诊疗设备、器械的快速发展。20多年来，这是由于相关学科支撑技术的发展催生了眼科激光、眼科超声、光学相干成像技术、波前像差技术、纳米生物技术、基因治疗等检查设备、治疗设备、眼内植入体等现代眼科和视光医疗器械，极大地促进了现代眼科和视光临床技术和相关产业的发展，使得视觉诊疗从传统的“五官科”中分离开来，形成独立、完整的学科领域和产业，获得前所未有的发展良机。随着人们对高质量的视觉需求日益增加，对高质量的眼科和视光临床诊疗服务需求也迅猛增长，独立的眼科（或眼视光）医院在大中型城市纷纷出现，许多高等级医院相继成立相对独立的眼科（或眼视光）诊疗中心，一些基层医疗单位也积极开展视光诊疗业务。据中华医学会眼视光学组估计，全国现从事眼科和视光诊疗活动的机构（包括各级医疗单位和非医疗的视觉保健机构）近1万家，从业人员达10万人以上。与此同时，现代眼科和视光技术和诊疗器械装备的研究、开发和产业化的任务也空前迫切。2008年的数据表明，视觉临床诊疗设备、量大高价耗材等我国眼科和视光产品市场容量约300亿元，如在2020年前达到中等发达国家的视觉保健标准，其市场规模潜力至少10倍，考虑到附加值的提升，国产产品产值潜力至少还有50-100倍！
三、建立眼科和视光医疗器械产业技术创新战略联盟的重要性 在西方发达国家，眼科和视光已成为成熟的行业和产业。美国视觉健康从业医生有5.5万人，每年1万多亿美元医疗费用中，1/3和视觉健康相关。在西欧、澳大利亚、日本，视觉健康也已成为重要的医疗行业和产业。随着社会、经济、文化的快速发展，视觉健康问题已经成为政府和公众关注的焦点问题之一。我国青少年近视发病率高达50%-80%，近视人口数量为全球首位；干眼症成为现代社会三大健康问题之一；白内障、眼底病变、老视等问题也成为城乡常见多发健康问题。眼科和视光诊疗器械主要包括关键诊疗设备和重要耗材两大类，前者如准分子激光治疗机、角膜地形图仪、眼科超声设备等，后者如人工晶状体、人工玻璃体、角膜接触镜等，都是与高质量的眼科和视光临床诊疗密切相关的。因此我国在眼科和视光临床上要实现“清晰、舒适、持久”的视觉矫治目标，同时有效降低大量依赖进口产品造成的高昂诊疗费用，迫切需要建立有效的创新机制、促进产学研合作、开展眼科和视光关键诊疗设备和重要耗材的自主研发。
目前，我国国内眼科和视光器械市场仍为日本、美国、德国等发达国家的行业巨头所垄断。与先进国家相比，我国在眼科和视光“下游”技术和产品研发方面仍有一定差距：
（1）多数研发单位规模较小，自主创新能力弱，无法形成规模参与国际竞争；
（2）缺乏中远期总体研发规划，过度重视短期利益；
（3）多数研究、生产单位习惯被动应用国外技术标准，易陷入国外知识产权陷阱；
（4）缺乏国家行业层面的共性关键技术创新联盟，技术标准管理不统一、重复建设、浪费资源、信息不能共享，引起临床和市场的混乱，如屈光手术由于早期无有效的标准规范，一度导致手术安全性和有效性受到显著影响；
（5）自主标准缺失，严重妨碍自主知识产权研发和创新体系建立，遏止核心竞争力提升。
经过20多年的发展，我国在眼科和视光产学研结合实现自主创新方面已经具备了实现突破的条件。1988年以来，温州医学院、中山大学、首都医科大学等高校成功地将现代眼科学和视光学有机融合，创建现代眼视光学科和技术、产品研发，获得较高的发展起点和目标定位，其发展模式得到国内外同行广泛赞同。浙江、广东、北京、天津、江苏等一批科技型企业研发的眼科准分子激光治疗机、超声生物显微镜、硬性透氧性角膜接触镜等已经掌握了相关核心技术，具备了打破国际垄断的基本条件。眼科和视光领域标准化研究也已实现突破。卫生部视光学研究中心主任、温州医学院眼视光研究院院长瞿佳、浙江省医疗器械检验所所长何涛、上海新中佳精密光学有限公司副总经理陈忠等专家、企业代表积极参与国际标准化组织眼科光学和器械、设备的国际标准起草和修改中。
因此，通过建立与国际对接并能为行业提供共性关键技术服务的创新联盟，是我国在眼科和视光领域进行具有自主知识产权、可大规模推广或产业化的技术和产品研究、开发、推广的前提和动力，是形成完整的学术-产业链的扳机点。联盟建成后将与国内产业密切衔接，促进行业共性关键技术水平的提升，逐步形成视觉健康领域的自主知识产权技术群和产品群，实现在领域内技术标准领域的领先地位和主导权，打破国际巨头的标准垄断和技术壁垒，不仅能够极大改善我国人民群众的医疗质量降低医疗成本，而且能积极促进我国本土相关产业的健康发展。
四、建立眼科和视光医疗器械产业技术创新战略联盟第一届理事会组成经选举产生第一届理事会理事长和副理事长为： 理事长：温州医学院眼视光研究院 瞿 佳
副理事长：周永耀（苏州六六视觉科技有限公司）、王宁利（首都医科大学北京同仁医院）、奚廷斐（北京大学）验所）、何涛（浙江省医疗器械检
