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GSP认证现场检查中需明确的问题
常温库温度为0-300C，企业可以根据情况采取多种措施，只要达到要求既可。
一、关于设立中药饮片零货称取专库（区）的问题：企业根据业务需要确立是否设立该库（区）。
二、关于有效期药品是否每个垛位上必须设立“校期标志”问题：企业根据自己的管理需要确定。
三、情况。
四、关于库房应有符合安全用电要求的照明设备问题：危险库房必须使用防爆灯，其质管员、养护员的监督、指导记录：重点记录发现问题所给予的具体指导和整改它库房的照明设施可采用白炽灯（60w以下）。
五、储存特殊管理的药品的专用仓库应具有相应的安全措施：指一类精神药品、麻醉药品和医疗用毒性药品。二类精神药品的储存要求：转垛或专柜储存。
六、进货情况的质量评审：可以采取企业总体进货情况的评审、分品种评审、分企业评审等多种形式的评审。按企业自己的管理规定检查。
七、关于澄明度检测问题：根据药品经营企业的实际情况，目前验收、养护环节必须进行注射液澄明度检测。
八、温湿度记录的时间：要求在企业制度规定的时间内进行监测和记录；不强求记录监测的具体时间。
九、药品验收抽样问题：
（一）、检查企业的验收制度或程序是否有明确的抽样原则或规定。
（二）、检查企业实际操作是否按制度或程序抽样的。
（三）、抽样记录，按企业的管理规定检查。
十一、养护检查记录中设置的质量情况栏：即包括“外观质量情况”和“包装质量情况”。1
