药品经营质量管理规范认证(河南)由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品经营质量管理规范”。
药品经营质量管理规范认证办理机构： 河南省食品药品监督管理局受理地址： 郑州市金水路96号省医药大楼三楼行
政事项受理厅
联系电话： 0371—63280236联系人： 张春燕
办理程序：
1、受理。申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当在5日内一次性
告知申请单位需要朴正的全部内容；逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理；申报材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补充资料的，应当在5日内予以受理。
2、审批。审查合格后，交省药品审评中心进行技术审查，并组织对企业进行现场检查。根据检查组现场检查报告并结合有关情况提出审核意见报省食品药品监督管理局审批。省局对现场检查意见进行审查，并通过媒体向社会公示，对认证合格的企业核发认证证书。
3、送达。由行政事项受理厅送达。
3个月办理时限：
受理条件：取得《药品经营许可证》的药品经营企业
1、《药品经营质量管理规范认证申请书》；
2、《药品经营许可证》和营业执照复印件；
3、企业实施GSP情况的自查报告；
4、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；
5、企业负责人员和质量管理人员情况表,企业验收、养护人员情况表；
6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；
7、企业所属非法人分支机构情况表；
8、企业药品经营质量管理制度目录；
9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；
10、企业经营场所和仓库的方位平面布局图及照片。
申请费：500元/企业；审核费：有分支机构的批发企业和零售连锁企业15000元/企业；无分支机构的批发企业10000元/企业；大型零售企业5000元/企业；中型零售企业4000元/企业；小型零售企业3000元/企业。材料明细： 收费情况：
