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12801企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格（翁春文 还没有注册）
12802企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药.12901质量管理验收、采购、人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。（需提供学历、职称原件）
12902从事中药饮片质量、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专初级以上专业技术职称。（验收、采购人员：上岗证、学历与相关职称原件）
12903营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件（上岗证及学历高中与相关职称原件）
12904从事中药饮片人员应当具有中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格（具有中医药学中专以上学历或具有备中药调剂员资格）13001企业各岗位人员应当接受相关法律规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合《规范》要求
13101企业应当培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。
13401企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
13402患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。13601企业应当按照有关法律法规《规范》规定，制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度（18）、岗位职责（9）、操作规程（9）、档案、记录和凭证等
13602企业应当对质量管理文件定期审核，及时修订
13901企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责，（各岗位的职责文件）
14001质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。（员工花名册、工作记录、工资单、社保等）14101药品零售操作规程应当包括（各岗位的职责文件）
17201企业负责拆零销售的人员应当经过专门的培训（培训计划和记录）
18101企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门提报告（制度、记录）
