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药剂科质量安全管理小组
对外一科上报一例不良事件的调查报告
2013年8月2日外一科上报不良事件一例，患者左外踝粉碎性骨折、高血压病入院。入院时间2013年7月22日，入院后给予5%葡萄糖250毫升+维生素C2.0克qd，甘露醇125毫升bid,5%葡萄糖250毫升+红花注射液20毫升qd，静脉滴注。患者于2013年7月31日输液后出现面部潮红、皮肤瘙痒，医师考虑为红花过敏，给予“马来酸氯苯那敏”治疗，症状缓解，并停用“红花注射液”于次日改为输注“银杏达莫”出现明显过敏反应，经抗过敏治疗，症状缓解，病人自述出现双眼视物不清，科室请眼科会诊，抗过敏治疗后症状好转。
经药剂科调查分析后认为：患者系使用中药注射剂后出现的过敏反应。“红花注射液”作为中药注射液说明书明确提示易发生过敏反应，病人在发生迟发型过敏反应后，科室处理及时，效果良好。但同时提示病人目前处在高敏状态，不应该在症状缓解第二日更换另外一种中药制剂“银杏达莫注射液”造成病人出现急性过敏发应。
药剂科质量安全管理小组总结建议：
中药注射液在应用时应严格按照说明书规定功能主治使用，禁止超功能主治用药，掌握用法用量及疗程，按照推荐剂量、疗程使用药品。不超剂量和长期连续用药。用药前询问过敏史，对过敏体质者慎用。输液时控制滴速，密切观察用药反应特别是开始前30分钟。在没有明确用药指征及证据时不要同时使用两种中药注射液。
上报医院质量与安全管理委员会
2013-8-5
