药品生产偏差的现状及解决对策2020-02-27
药品生产偏差的现状及解决对策韩文连摘要：本文针对对药品产过程中的偏差，通过对偏差的定义及偏差分析的一般步骤、我国药品生产偏差的管理现状及存在的问题、完善药...
偏差管理2020-02-27
1、目的：为偏差的处理提供规范程序，使所有偏差得到有效的调查和评估，适当的方案得到批准和实施。2、范围：本程序适用于与原料、产品、工艺规程、程序、标准。厂房设施...
实验室偏差管理2020-02-29
四.实验室偏差管理（一）超标结果（OOS）调查超标结果（OOS）调查是偏差调查的一种类型。产生OOS结果可能是实验室原因导致，也可能是生产过程中差错等原因导致的，所以OOS调查时...
偏差处理管理规程2020-02-27
偏差处理管理规程1.主题内容与适用范围1.1本标准规定了药品生产或检验过程中出现的或怀疑存在可能会影响产品质量的偏差处理的管理内容和要求。1.2本标准适用于公...
偏差处理管理规程2020-02-27
XXXX有限公司GMP文件目的：建立偏差管理规程，在保证产品质量的情况下，对偏差做出正确处理。范围：适用于与产品质量及质量系统相关的偏差，不包括实验室偏差的管理。责 任...
生产偏差处理操作规程.1doc2020-02-29
生产偏差处理操作规程 4.2.14.产量/物料平衡 4.2.14.质量4.2.15.数据记录/计算 4.2.16.签字/授权批准4.2.17.设备、区域消毒/清洁/清场 4.2.18.验证事宜 4.2.19....
偏差处理管理规程09292020-02-28
偏差处理管理规程1.目的规范各类偏差的处理程序，保证偏差均有相应的调查和处理。 2.范围本文件适用于公司各类偏差的管理。 3.职责公司各部门按本文要求做好偏差的...
药品生产过程停电偏差处理(通过GMP认证)2020-02-28
一、停电偏差（2017年4月13日） 偏差事件描述：我公司于2017年04月13日下午13:22突发停电，影响部门有：质量控制部、生产管理部、工程部，停电时间约2小时，直至下午15:15重新...
药品生产质量管理规范 仓储物料管理2020-02-28
第三节仓储区第五十七条仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货 或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品...
浅谈药品生产企业化验室安全管理2020-02-28
浅谈药品生产企业化验室安全的管理根据药品生产企业化验室检验工作的实际情况从仪器设备、试剂、微生物培养、日常管理四方面探讨化验室安全管理。带压开锅(门)。...