偏差处理管理制度2020-02-27
偏差处理管理制度1.主题内容与适用范围： 本制度规定了产品生产全过程中出现偏差的处理程序和要求。通过实施本制度确保能有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏...
培训教材 偏差处理2020-02-27
（药品生产质量管理规范2010培训教材）偏差处理一概述偏差：是指批准的指令或规定的标准的偏离。是指产品检验，生产、包装或贮存过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、...
偏差处理操作规程2020-02-29
1 目 的：建立一个偏差处理的规程，以便有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差，控制偏差对产品质量的影响。 2 职责责任人：公司各部门按本文要求做好偏差的上报工作...
偏差处理规程2020-02-29
1.目的规范各类偏差的处理程序，保证偏差均有相应的调查和处理。 2.范围本文件适用于公司各类偏差的管理。 3.参考《药品生产质量管理规范》（2010版） 4.职责4.1.公司...
药品生产过程停电偏差处理(通过GMP认证)2020-02-28
一、停电偏差（2017年4月13日） 偏差事件描述：我公司于2017年04月13日下午13:22突发停电，影响部门有：质量控制部、生产管理部、工程部，停电时间约2小时，直至下午15:15重新...
药品生产偏差的现状及解决对策2020-02-27
药品生产偏差的现状及解决对策韩文连摘要：本文针对对药品产过程中的偏差，通过对偏差的定义及偏差分析的一般步骤、我国药品生产偏差的管理现状及存在的问题、完善药...
偏差处理管理规程2020-02-27
偏差处理管理规程1.主题内容与适用范围1.1本标准规定了药品生产或检验过程中出现的或怀疑存在可能会影响产品质量的偏差处理的管理内容和要求。1.2本标准适用于公...
GMP培训教材偏差处理2020-02-28
济宁市安康制药有限公司GMP培训教材2014年药品生产质量管理规范培训教材偏差处理一概述偏差：是指偏离已批准的程序（指导文件）或标准的任何情况。包括任何与产品质量...
偏差处理管理规程2020-02-27
XXXX有限公司GMP文件目的：建立偏差管理规程，在保证产品质量的情况下，对偏差做出正确处理。范围：适用于与产品质量及质量系统相关的偏差，不包括实验室偏差的管理。责 任...
浅析药品生产偏差管理进展及改进措施2020-02-29
浅析药品生产偏差管理进展及改进措施为使药品生产过程中产生的偏差及时、有效的得到处理，保证药品质量——进一步提高药品生产偏差管理水平，降低药品质量风险，保障人...