申请医疗器械生产许可证申请条件: 1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章...
38-9-02 《医疗器械生产许可证》许可事项变更(增加生产产品或生产地址非文字性变更)发布时间:2014-10-01 许可项目名称:《医疗器械生产许可证》许可事项变更(增加生产...
医疗器械生产许可证办理流程一、办理依据:1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 276 号);2、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 12 号);3、《...
《医疗器械生产许可证》延续办事指南一、项目名称:《医疗器械生产许可证》延续二、受理范围:1、申请人:浙江省内持有医疗器械生产许可资格的企业2、申请内容:《医疗器...
申办《医疗器械生产许可证》材料要求2014年07月01日 发布一、申请资料的受理内容要求(一)受理开办企业申报材料1.《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表;2.法定代表人...
104-001 医疗器械生产企业许可证核准一、行政许可项目名称:医疗器械生产企业许可证核准二、行政许可内容:审查核发新办的《医疗器械生产企业许可证》(第二、三类医疗...
申办《医疗器械生产许可证》材料要求 2014年09月30日 发布 一、申请资料的受理内容要求申请《医疗器械生产许可证》事项的基本条件:1.已取得第二、三医疗器械产品...
变更《医疗器械生产企业许可证》一、行政许可内容变更《医疗器械生产企业许可证》(以下简称《许可证》)二、行政许可依据(一)《医疗器械监督管理条例》(二)《医疗器械生...
申报医疗器械生产许可证的要求1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械临床试验监督管理的法律、法规...
38-9-04_《医疗器械生产企业许可证》换证发布时间:2011-04-26 许可项目名称:《医疗器械生产企业许可证》换证 编号:38-9-04 法定实施主体:北京市药品监督管理局(委托分...