医疗器械产品2020-02-28
购买医疗器械产品要查验哪六证？注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医...
医疗器械分类2020-02-28
医疗器械的分类和确定医疗器械可分为三类：第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械。第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械...
医疗器械分类2020-02-28
国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国...
医疗器械分类2020-02-28
医疗器械分类分为：诊断性的、治疗性的两大类；诊断性的包括：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、...
医疗器械分类规则2020-02-27
医疗器械分类规则《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。自2000年4月10日起施行。局长：郑筱萸二ＯＯＯ年四月五日医疗器械分...
医疗器械产品追溯制度2020-02-26
医疗器械产品追溯制度一、目的为了应对医疗器械突发事件或召回事件，以便在第一时间找到使用患者。二、范围追溯器械：外科疝气补片、骨科内固定植入器材等三、定义可...
医疗器械产品追溯管理制度2020-02-28
高风险医疗器械产品追溯管理制度第一条 为贯彻《医疗事故处理条例》，为保证医疗器械使用安全、有效，为保证人民健康和生命安全，在发生医疗器械不良事件时，能够第一时...
医疗器械产品订货合同2020-02-28
供方：_________需方：_________一、产品名称、型号、数量及金额：┌————————┬————————┬——————┬——————┬———————┐│产品型号│...
医疗器械产品质量保证承诺书2022-10-02
医疗器械产品质量保证承诺书在现实社会中，承诺书的使用越来越广泛，使用正确的写作思路书写承诺书会更加事半功倍。来参考自己需要的承诺书吧！以下是小编帮大家整理的...
医疗器械效期产品管理制度2020-02-26
医疗器械效期产品管理制度目的：加强近效期产品管理，避免过期产品销售，保障公众合法权益，制定依据《医疗器械监督管理条例》适用范围：效期产品的管理主要内容：一、凡经营...