国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类,并报国...
医疗器械分类分为:诊断性的、治疗性的两大类;诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、...
第1篇:医疗器械不良反应制度医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评...
xxx医院医疗器械不良反应自查报告为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件精神,我院特组织相关人员重点就全院医疗器械不良反应情...
医疗器械分类规则《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。自2000年4月10日起施行。局长:郑筱萸二OOO年四月五日医疗器械分...
医院医疗器械不良反应事件应急预案为有效预防,及时控制和减少医疗器械不良事件的危害,建立健全对重大医疗器械不良事件的救助体系和运行机制,按照“四早”要求,保障公...
医疗器械分类监管之我见在长期的基层执法实践中,常常可以看到这样一种现象:执法人员对于未取得《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械以及经营使用未经注册、无合...
2018年药品医疗器械不良反应报告/事件工作计划医院药械工作要进一步以科学发展观为指导, 树立科学监测理念,加强体系建设,突出重点监测,保持报告数量和质量稳定增长,注...
药品不良反应医疗器械不良事件报告制度1、为促进合理用药,提高药品、医疗器械质量,保障人民用药安全有效,根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不...
2012年市药品不良反应/医疗器械 不良事件报告和监测工作内容1在主管院长的领导下,按照邢台市食品药品监督管理局和卫生局工作部署,由药事管理委员会承担此项工作的...