纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件2020-02-29
目的：确保各过程发生异常时，得以适当的处理，并防止问题的再次发生；消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题，防止其发生。范围：凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责...
新版GMP持续稳定性考察管理规程2020-02-27
1.目的：在有效期内监控已上市药品质量，以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量变化），保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势，并且...
易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)2020-02-28
易制毒化学品及试剂管理规程目的：建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。 范围：适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。职责：生产部经理、...
10024 GMP自检和管理体系回顾管理规程2020-02-28
1、目的 为确保公司GMP管理体系的有效运行，并得以持续改进，公司将定期对GMP执行情况进行自检，促进GMP自检和管理体系回顾工作的总结和完善。2、范围本程序适用于产品...
新版GMP委托生产管理规程2020-02-27
目 的：规范药品委托生产管理规程，保证该规范符合GMP要求。范 围：本规程适用于公司药品委托生产的管理。责 任：质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、...
食品GMP管理2020-02-28
食品GMP管理在德国，人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求，一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是...
新GMP修改解读2020-02-27
2010年版GMP修改解读邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报...
新三大规程2020-02-28
1、什么是安全生产？ 答：安全生产是为了使生产过程在符合物质条件和工作秩序下进行，防止发生人身伤亡和财产损失等生产事故，消除或控制有害因素，保障人身安全与健康，设备...
GMP仓库管理基础知识2020-02-28
GMP仓库管理基础知识物料入库监控：①随货资料复核，供应商是否经审计合格的，资料的内容是否与货物包装上的资料内容相符，是否与包装内物料相符；②货物外包装检查：药品、...
新版GMP“文件管理”2020-02-27
GMP认证之“文件管理”GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性...