某公司新版GMP认证检查缺陷2020-02-29
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳...
GMP检查缺陷项整改思路2020-02-29
GMP检查缺陷项整改思路GMP检查每次总是在紧张中开始，又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了，但每次都是不一样的感觉，好像质量部就是清理战场的一样...
GMP检查缺陷项目汇总一[材料]2020-02-29
本资料由药智网整理，查看更多资料敬请登陆bbs.yaozh.com（可用新浪微博登陆）某厂固体制剂的国家局检查,有点意思1.从事药品生产操作的人员未经相应的专业培训.0601 2....
GMP检查2020-02-27
1、药包材检验项目偏少，缺少试验拉力机等药包材检验设备。（第12条）2、培训计划未经审批。（第26条）3、培训按计划进行，但部分培训未按计划进行考核评估。（第27条）4、冻干粉...
GMP认证现场检查缺陷项整改报告2020-02-27
目 录１、现场检查缺陷项描述及原因分析 ...........................................................................2 1.1 主要陷项（2项）描述及原因分析 ..........
检查缺陷2020-02-28
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳...
已过新版GMP认证检查药企缺陷分析2020-02-28
32家已过新版GMP认证检查药企缺陷分析ＧＭＰ缺陷集锦是小编对部分省市药品生产企业GMP认证现场检查、飞行检查、跟踪检查中发现的缺陷项目和分析进行整理，旨在分析新版GM...
GMP检查要点2020-02-28
GMP检查要点张功浚根据药品GMP原则要求，结合原料药生产影响药品质量的关键环节，提出原料药GMP跟踪检查要点，旨在督查企业质量保证体系的变更情况和实际运行状态。检...
GMP检查制度2020-02-26
GMP检查制度（修改稿）一 目的为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作，符合卫生规范，特制定本制度。二 使用范围本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。三 引用...
GMP检查小结2020-02-28
GMP总结在这次新版GMP认证检查中，我学习到了许多知识，也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如： 1.以前原辅料取样时，没有做到逐袋检查核对信息，只对抽检数量...