GMP认证缺陷项整改10项2020-02-28
一般缺陷10 未对从散户手中收购的中药材质量情况汇总分析评估并根据评估情况建立质量档案（中药材饮片附录第30条）1、缺陷描述：2015年 月 号 午 点省GMP检查组在本公...
某公司新版GMP认证检查缺陷2020-02-29
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳...
注射剂新版GMP认证缺陷项举例2020-02-29
注射剂新版GMP认证缺陷项举例：1、《偏差处理管理标准中》与偏差相关的评估分类、根本原因调查工具、CAPA、风险评估及人员培训等内容不完整。2、空气净化系统、水...
某省GMP认证110项缺陷汇总分析2020-02-29
某省GMP认证110项缺陷汇总分析2016-06-13蒲公英整理： 北重楼 来源：蒲公英2015年10月22日和2016年01月14日湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心先后发布了湖...
GMP认证2020-02-28
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， >第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准".而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种...
GMP认证2020-02-29
关于按旧版GMP规定核发我司GMP证书的申请尊敬的省局安监处领导：我司是佛山市万山红中药饮片实业有限公司，于2010年12月22日申请药品生产许可证核发，2011年1月6日接受...
GMP认证2020-02-28
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主...
GMP认证缺陷改正方案撰写指导原则2020-02-27
GMP认证缺陷改正方案撰写指导原则（征求意见稿）为进一步完善GMP认证管理，提高药品生产企业实施GMP的水平，指导企业采取有效措施对认证中存在问题的进行整改，规范企业改...
GMP认证现场检查缺陷项整改报告2020-02-27
目 录１、现场检查缺陷项描述及原因分析 ...........................................................................2 1.1 主要陷项（2项）描述及原因分析 ..........
国家飞行跟踪GMP认证缺陷总会 设备2020-02-28
设备（71-101）1.2.3.4.质检室天平（设备编号：1113281222）使用记录不全，未记录样品规格.（86） 生产车间的物料缓冲间（房间号：409）压差计不显示液位.（94） 综合车间洗衣间无晾鞋设施....