工厂审查要点2020-02-28
工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中，对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。《强...
3C工厂审查要点(准)2020-02-28
3C工厂审查要点依据公司《质量手册》，《程序文件，相关的法律法规1.办公室一，职责和资源1.质量手册，程序文件及相关文件2.质量负责人任命书，质量负责人能力要求 3.营业...
深度解读体外诊断GMP审查要点2020-02-28
深度解读体外诊断GMP审查要点，包含飞检案例导读：近日，利用周末时间，花了好几个小时，整理了医疗器械体外诊断的审核要点，如果大家觉有用，请转发分享出去哦，本次整理主要参...
GMP 审查要点以及飞检案例2020-02-28
GMP 审查要点以及飞检案例第一节：机构和人员飞检案例：1、企业负责人未对企业质量体系运行情况进行评估；2、企业未提供文件发放实施前培训记录；3、进入洁净区的工作人...
药品GMP认证申报资料技术审查要点2020-02-27
药品GMP认证申报资料技术审查要点1.行政受理机构的审查意见1.1 认证范围是否与企业申报表中的范围一致； 1.2有无需要说明的问题； 1.3 是否与生产确认一并进行； 1.4是...
食品GMP管理2020-02-28
食品GMP管理在德国，人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求，一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是...
GMP检查要点2020-02-28
GMP检查要点张功浚根据药品GMP原则要求，结合原料药生产影响药品质量的关键环节，提出原料药GMP跟踪检查要点，旨在督查企业质量保证体系的变更情况和实际运行状态。检...
药品GMP检查要点2020-02-28
药品GMP检查要点药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、疫苗菌苗GMP检查要点等，遵...
版GMP检查要点2020-02-28
2010版GMP认证总结[ 检查要点1：组织机构图 （组织机构图来源于文件，不能只下个红头文。一切都要有文件支持）检查要点2：质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核...
施工图审查要点2020-02-28
施工图审查要点一、总则1.目的确保设计质量得到有效控制。 2.范围适用于公司开发的建筑工程各专业（建筑、结构、给排水、暖通、电气、景观）施工图图审查。 3.审查依...