《新药审批办法》√2020-02-28
新药审批办法（国家药品监督管理局局令第2号）《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。 本规定自1999年5月1日起施行。 局长：郑...
新药准入审批制度2020-02-28
新药准入审批制度一、新药审批会议制度1、药事管理委员会每年度召开1--2次会议，审批新药申请和老药淘汰，参加会议人数须超过应到人数的一半以上。2、药剂科将初选合...
中美新药审批时限对比2020-02-27
美国新药临床申请流程及时限美国对临床试验申请实行较为宽松的审批制度——备案制，即美国食品药品管理局收到新药试验申请30日内，申报者如未收到任何有异议通知时，新...
新药申报与审批程序2020-02-28
按照《新药审批办法》第五章的规定：“新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，县市由国家药品监督管理局负责。” 现结...
药品,欧洲上市的新药.docx2020-02-27
药品,欧洲上市的新药Irea gefitinib 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 非小细胞肺癌 阿斯利康 2004.3 瑞士 Raptiva efalizumab.人源性抗体 银屑病 基因泰克/雪...
美国FDA新药审批速度和数量均超加拿大和欧洲[全文]2020-02-28
美国FDA新药审批速度和数量均超加拿大和欧洲2012-05-23耶鲁大学的Nicholas Downing及其同事开展的一项调查研究显示，2001~2010年期间，与加拿大和欧洲的药监机构相比...
行政审批改革2020-02-26
行政审批改革温家宝指出，要进一步清理、减少和调整行政审批事项，推进政府职能转变。坚持市场优先和社会自治原则，凡市场机制能够有效调节的，公民、法人及其他组织能够...
行政审批改革汇报2020-02-27
汇报材料（XX县卫生和计划生育局） 尊敬的X书记、各位领导：卫生计生作为保障健康的重要民生部门，与群众的健康权益息息相关，县卫计局按照“三集中、四到位”的要求，派行政...
行政审批改革论文2022-10-05
行政审批改革论文我国的行政审批制度改革已进行十三年有余，在取得一定成效的同时，仍然存在政府管理越位、审批流程不甚规范、审批权的责任体系不甚健全等问题。接下...
民生银行审查审批改革2020-02-27
2000年4月，董文标被任命为行长，如何通过体制改革来消除巨额不良贷款产生的土壤，成为他思考的首要问题。因此，调整战略定位，把业务重点转向关系国计民生的支柱行业及这...