欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2020-02-28
质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2007年2月26～3月1日，我公司接受了意大利药监局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的欧盟GMP认证现场检查。2007...
GMP认证2020-02-28
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， >第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准".而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种...
GMP认证2020-02-29
关于按旧版GMP规定核发我司GMP证书的申请尊敬的省局安监处领导：我司是佛山市万山红中药饮片实业有限公司，于2010年12月22日申请药品生产许可证核发，2011年1月6日接受...
GMP认证2020-02-28
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主...
GMP认证物料与产品要点2020-02-28
GMP认证之物料与产品第一篇采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素，合格的药品是其使用价值的体现。——因此，必须从...
药品GMP认证化验室检查要点2020-02-28
药品GMP认证化验室检查要点检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准，以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。一、质检设施...
保健品GMP认证2020-02-28
保健食品GMP认证资料目录1、保健食品GMP认证申请表；2、《保健食品生产企业生产许可证》和《营业执照》（复印件）；3、保健食品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况...
GMP认证感想2020-02-28
GMP认证感想2013年9月是一个值得所有迪康人记住的日子，经过九个多月的努力，公司顺利通过GMP专家组的认证，回想过去为之奋斗的日日夜夜，心中感慨无限 。产品质量是每个...
Gmp认证计划2020-02-29
Gmp认证计划1、2014年9月底10月初拿到gmp证书2、通过公示3个月3、整改5天4、2014年8月开始认证现场检查通过5、认证中生产准备6、2014年7月20—7月30号，全部准备结...
GMP认证流程2020-02-28
法定实施主体：北京市药品监督管理局依据：1．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第九条）2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国...